ISO 10282:2014
使い捨ての滅菌手術用ゴム手袋です。

規格番号
ISO 10282:2014
制定年
2014
出版団体
International Organization for Standardization (ISO)
状態
 2023-02
に置き換えられる
ISO 10282:2023
最新版
ISO 10282:2023
範囲
This International Standard specifies requirements for packaged sterile rubber gloves intended for use in surgical procedures to protect the patient and the user from cross-contamination. It is applicable to single-use gloves that are worn once and then discarded. It does not apply to examination or procedure gloves. It covers gloves with smooth surfaces and gloves with textured surfaces over part or the whole glove. This International Standard is intended as a reference for the performance and safety of rubber surgical gloves. The safe and proper usage of surgical gloves and sterilization procedures with subsequent handling, packaging, and storage procedures are outside the scope of this International Standard.

ISO 10282:2014 規範的参照

  • ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
  • ISO 10993-2:2006 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物保護要件
  • ISO 10993-3:2003 医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性の試験
  • ISO 10993-4:2002 医療機器の生物学的評価 - パート 4: 血液との相互作用に関する検査の選択
  • ISO 10993-5:2009 医療機器の生物学的評価 パート 5: 細胞毒性試験: In vitro 法
  • ISO 188:2011 硬化ゴムまたは熱可塑性ゴムの老化促進と耐熱性の測定
  • ISO 2859-1:1999 列挙抜き取り検査手順 パート 1: 許容品質限界 (AQL) までロットごとの検査を検索するための抜き取り計画
  • ISO 37:2011 加硫ゴムまたは熱可塑性ゴム 引張応力-ひずみ特性の測定

ISO 10282:2014 発売履歴

使い捨ての滅菌手術用ゴム手袋です。


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