SN/T 3062.3-2011 (英語版) 輸入医療機器の滅菌包装パート 3: 通気性素材とプラスチックフィルムで構成される密封可能な組み合わせバッグおよびロールの要件と試験方法規格と仕様

範囲: SN/T 3062 のこの部分では、滅菌医療機器の包装に使用される密封バッグおよびロールの試験方法と要件を指定します。このセクションの主な目的は、滅菌済みの医療機器の無菌性を確保するための滅菌バリアまたは包装システムの基準を確立することです。このセクションで指定されているすべてのデバイスは使い捨てです。

SN/T 3062.3-2011 規範的参照

EN 868-2 最終滅菌医療機器の包装 - パート 2: 滅菌包装材 - 試験方法と要件*， 2017-02-01 更新するには
EN 868-3 最終滅菌医療機器の包装 - パート 3: 紙袋 (EN 868-4 で指定) および箱およびロール (EN 868-5 で指定) の製造用の紙 - 試験方法と要件*， 2017-02-01 更新するには
EN 868-6 最終滅菌医療機器の包装 - パート 6: 低温滅菌用の紙 - 試験方法と要件*， 2017-02-01 更新するには
EN 868-7 最終滅菌医療機器の包装 - パート 7: 低温滅菌用の結合コート紙 - 試験方法と要件*， 2017-02-01 更新するには
EN 868-9 滅菌医療機器の包装パート 9: ポリオレフィンで覆われていない不織布材料要件と試験方法
EN ISO 11140-1 ヘルスケア製品の消毒、化学指標、パート 1: 一般要件 (ISO 11140-1:2014)*， 2014-11-01 更新するには
EN ISO 11607-1:2006 最終滅菌医療機器の包装パート 1: 材料、滅菌バリアシステム、および包装システムの要件
ISO 8601 データ要素と交換フォーマット情報交換日付と時刻の表現

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