ISO 25539 のこの部分では、現在の医学知識に基づいて、大静脈フィルターの要件を指定しています。
安全性に関しては、意図した性能、設計属性、材料、設計評価、製造、滅菌、包装、およびメーカーが提供する情報に関する要件が規定されています。
ISO 25539 の一部は、非能動的外科用インプラントの性能に関する一般要件を規定する ISO 14630 を補足するものです。
EN ISO 25539-3:2011 規範的参照
ISO 10993 医療機器の生物学的評価 パート 9: 潜在的な分解生成物の特定と定量化のためのフレームワーク
ISO 11135-1 ヘルスケア製品の滅菌 エチレンオキシド パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件。