DIN EN ISO 14160:2011
ヘルスケア製品の滅菌: 動物組織およびその誘導体から製造される使い捨て医療機器用の液体化学滅菌剤の特性評価、開発、承認および日常管理の要件。
- 規格番号
- DIN EN ISO 14160:2011
- 制定年
- 2011
- 出版団体
- German Institute for Standardization
- 状態
- 2018-05
- に置き換えられる
- DIN EN ISO 14160:2018
- 最新版
- DIN EN ISO 14160:2011
- DIN EN ISO 14160:2018
- DIN EN ISO 14160:2021-11
- 交換する
- DIN EN ISO 14160:1998 DIN EN ISO 14160:2009
- 範囲
- この国際規格は、液体化学滅菌剤の特性評価、および全体または一部に動物由来の材料を含む使い捨て医療機器の液体化学滅菌剤による滅菌の開発、検証、プロセス制御およびモニタリングの要件を指定します。 。
DIN EN ISO 14160:2011 規範的参照
- ISO 10012 測定管理システム、測定方法および測定機器の要件
- ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験*， 2018-08-01 更新するには
- ISO 11737-1 ヘルスケア製品の滅菌 微生物学的方法 パート 1: 製品上の微生物集団の測定 修正 1*， 2021-05-19 更新するには
- ISO 13408 ヘルスケア製品の無菌処理 パート 7: 医療機器および複合製品の代替プロセス*， 2012-08-01 更新するには
- ISO 13485:2003 医療機器、品質管理システム、管理目標の要件
- ISO 22442-2 動物組織およびその派生物を使用した医療機器 - 第 2 部: 調達収集および加工管理*， 2020-09-15 更新するには
DIN EN ISO 14160:2011 発売履歴
- 2021 DIN EN ISO 14160:2021 ヘルスケア製品の滅菌：動物組織およびその誘導体から製造された使い捨て医療機器用の液体化学滅菌剤の特性、開発、承認および日常管理に関する要件 (ISO 14160-2020)、ドイツ語版 EN ISO 14160-2021
- 2018 DIN EN ISO 14160:2018 ヘルスケア製品の滅菌 動物組織およびその誘導体を使用した使い捨て医療機器用の液体化学滅菌剤で滅菌された製品の特性評価、開発、検証、日常管理要件
- 2011 DIN EN ISO 14160:2011 ヘルスケア製品の滅菌: 動物組織およびその誘導体から製造される使い捨て医療機器用の液体化学滅菌剤の特性評価、開発、承認および日常管理の要件。
- 0000 DIN EN ISO 14160:2009
- 0000 DIN EN ISO 14160:1998
