YY 0719.2-2009
眼科用光学機器、コンタクト レンズ ケア製品、パート 2: 基本要件 (英語版)
- 規格番号
- YY 0719.2-2009
- 言語
- 中国語版, 英語で利用可能
- 制定年
- 2009
- 出版団体
- Professional Standard - Medicine
- 状態
- 2025-11
- に置き換えられる
- YY 0719.2-2022
- 最新版
- YY 0719.2-2022
- 範囲
- YY0 719 のこの部分は、コンタクト レンズ ケア製品の安全性と性能の要件を規定しています。 このセクションには、コンタクト レンズ ケア製品と同時に使用される電気製品によって引き起こされる電気的安全性および電磁両立性に関する規定はありません。
YY 0719.2-2009 規範的参照
- GB 19192-2003 コンタクトレンズケアソリューションの衛生要件
- GB/T 16886.1 医療機器の生物学的評価 第 1 部：リスク管理プロセスにおける評価と試験*， 2022-04-15 更新するには
- ISO 11978:2000 眼科用光学コンタクトレンズおよびコンタクトレンズ保護製品のメーカーからの情報
- YY 0719.1 眼科光学機器、コンタクトレンズケア製品、パート 1: 用語
- YY 0719.3 眼科光学、コンタクト レンズ ケア製品、パート 3: 微生物学的要件と検査方法、およびコンタクト レンズ ケア システム
- YY 0719.4 眼科用光学機器、コンタクト レンズ ケア製品、パート 4: 抗菌防腐剤の有効性をテストし、廃棄期限を決定するためのガイドライン。
- YY 0719.5 眼科光学機器、コンタクト レンズ ケア製品、パート 5: コンタクト レンズとコンタクト レンズ ケア製品の物理的適合性の決定
- YY 0719.6 眼科用光学コンタクトレンズケア製品パート 6: 使用期限の決定に関するガイダンス*， 2010-12-27 更新するには
- YY 0719.7 眼科光学機器、コンタクトレンズケア製品、パート 7: 生物学的評価のための試験方法*， 2011-12-31 更新するには
- YY/T 0287 規制要件に対応した医療機器の品質管理システム*， 2017-01-19 更新するには
- YY/T 0297 医療機器の臨床調査
- YY/T 0316 医療機器リスク管理の医療機器への適用*， 2016-01-26 更新するには
YY 0719.2-2009 発売履歴
- 2022 YY 0719.2-2022 眼科用光学コンタクト レンズ ケア製品パート 2: 基本要件
- 2009 YY 0719.2-2009 眼科用光学機器、コンタクト レンズ ケア製品、パート 2: 基本要件
