YY/T 0726-2009
受動的外科インプラントで使用されるデバイスの一般要件 (英語版)
- 規格番号
- YY/T 0726-2009
- 言語
- 中国語版, 英語で利用可能
- 制定年
- 2009
- 出版団体
- Professional Standard - Medicine
- 状態
- 2021-06
- に置き換えられる
- YY/T 0726-2020
- 最新版
- YY/T 0726-2020
- 範囲
- この規格は、パッシブ外科用インプラントと組み合わせて使用されるデバイスの一般要件を指定しており、これらの要件は、新しく製造されたデバイスおよび再生および再供給されたデバイスに適用されます。 この規格は動力駆動システムに接続された機器に適用されますが、動力駆動システム自体には適用されません。 歯科インプラント、経歯内根インプラントフィクスチャー、眼科用インプラントに関連するデバイスとの使用には適していません。
YY/T 0726-2009 規範的参照
- EN 1041:1998 医療機器メーカーから提供される情報
- GB 18278 医療およびヘルスケア製品の滅菌確認と工業用湿熱滅菌の日常管理要件
- GB 18279 ヘルスケア製品滅菌のためのエチレンオキシド医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理要件*， 2023-09-08 更新するには
- GB 18280 ヘルスケア製品の放射線滅菌の滅菌確認および日常管理要件
- GB/T 19633 最終滅菌医療機器の包装
- YY 0466 医療機器：医療機器のラベル、マーキング、および情報とシンボルの提供
- YY/T 0297 医療機器の臨床調査
- YY/T 0316 医療機器リスク管理の医療機器への適用*， 2016-01-26 更新するには
YY/T 0726-2009 発売履歴
- 2020 YY/T 0726-2020 受動的外科インプラントで使用されるデバイスの一般要件
- 2009 YY/T 0726-2009 受動的外科インプラントで使用されるデバイスの一般要件
