YY 0466-2003 (英語版) 医療機器：医療機器のラベル、マーキング、および情報とシンボルの提供規格と仕様

範囲: この規格は、医療機器を安全かつ効果的に使用するために、使用者やその他の人々に重要な情報を提供するために使用される記号を規定するものであり、主に次の人々によって使用されます。必要な国のメーカーがリストされています。 - さまざまなソースから入手し、さまざまな言語能力を持つ医療機器のユーザー。 — 市販後調査の責任者。 ——保健当局、試験機関、認証機関、および医療機器規制の実施と市販後の監督を担当するその他の組織。この規格は、次の場合にも役立ちます。 - 小さなラベルスペースの制限に対処する必要がある製造業者。 - 医療機器販売業者またはその他のメーカーの代表者。 ——研修を担当する保健当局と研修生。注: この規格は、必要に応じて、デバイス自体、そのパッケージ、または付属のドキュメントで使用できる限られた数のシンボルを対象としています。 GB 9706.1 などの他の多くの標準では、特定の種類のデバイスまたはデバイスの組み合わせに適用できる多くの追加デバイスが指定されています。または特定の機会のシンボル。

YY 0466-2003 発売履歴

YY 0466-2003 医療機器：医療機器のラベル、マーキング、および情報とシンボルの提供は YY/T 0466.1-2009 医療機器医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用されるシンボルパート 1: 一般要件に変更されます。

YY 0466-2003 医療機器：医療機器のラベル、マーキング、および情報とシンボルの提供は YY/T 0466.2-2015 医療機器医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用されるシンボルパート 2: シンボルの開発、選択、および検証に変更されます。