ASTM F384-06e1
金属ベベル整形外科用骨折固定装置の標準仕様と試験方法
- 規格番号
- ASTM F384-06e1
- 制定年
- 2006
- 出版団体
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- 状態
- に置き換えられる
- ASTM F384-06(2011)
- 最新版
- ASTM F384-17
- 範囲
- A2.5.1 この試験方法では、均一なカンチレバー曲げ疲労試験を確立し、さまざまな角度を付けたデバイス設計の疲労性能を特徴付け、比較します。 この試験方法は、特定の最大曲げモーメント条件または最大曲げモーメント条件の範囲にわたる角度付きデバイスの疲労寿命を決定するために使用できます。 さらに、この試験方法は、指定された疲労サイクル数に対する角度付きデバイスの疲労強度を推定するために使用することもできます。 A2.5.2 この試験方法では、単純化された角度付きデバイスのカンチレバー曲げ荷重モデルを利用していますが、これは現場の荷重構成を正確に表していない可能性があります。 ユーザーは、このテスト方法によって生成されたテスト結果を使用して、テスト対象の角度付きデバイスの生体内性能を直接予測することはできないことに注意する必要があります。 このテスト方法から生成されたデータは、さまざまな角度を付けたデバイス設計の相対比較を行うために使用できます。 A2.5.3 この試験方法は、すべての種類のインプラント用途に適しているわけではありません。 ユーザーは、テスト対象のデバイスとその潜在的な用途を考慮して、この方法の適切性を検討するように注意してください。 A2.5.4 この試験方法は、角度付きデバイスが線形弾性材料挙動を示す材料から製造されていることを前提としています。 したがって、この試験方法は、非線形弾性挙動を示す材料で作られた角度付きデバイスの試験には適用できません。 A2.5.5 この試験方法は、材料の線形弾性範囲内の角度付きデバイスの試験に限定されます。 したがって、この試験方法は、試験対象の角度付きデバイスの曲げ強度に近い、またはそれを超える条件下での角度付きデバイスの試験には適用できません。 1.1 これらの仕様および試験方法は、外科的内固定に使用される角度付きデバイスに関する包括的な参考資料を提供します。 骨格系。 この規格は、角度付きデバイスの幾何学的および性能特性を分類および定義するための一貫した方法を確立します。 この規格は、材料、ラベル、および取り扱い要件を指定する標準仕様のカタログと、角度付きデバイスの生体内性能にとって重要であると判断される性能関連の機械的特性を測定するための標準試験方法も示しています。 1.2 個々の患者における日常生活の特定の活動における角度付き装置の使用の結果を予測するために利用できる知識が不十分であるため、角度付き装置の症例固有の臨床性能のレベルを定義することは、この規格の目的ではありません。 さらに、この規格は、骨格系の外科的内固定に使用される角度付きデバイスの特定の設計について説明または指定していません。 1.3 この規格は、すべてのタイプの角度付きデバイスに適しているわけではありません。 ユーザーは、特定の角度の付いたデバイスとその潜在的な用途を考慮して、この規格の適切性を検討するよう警告されます。 注 18212; この規格は、サイドプレートのない髄内ヒップスクリュー釘やその他の角度の付いたデバイスに対処することを目的としたものではありません。 1.4 この規格には、以下の角度付き装置の機械的性能特性を決定する際に使用される以下の試験方法が含まれます。 1.4.1 金属製の角度付き整形外科用骨折固定装置の単一サイクル圧縮曲げ試験の標準試験方法（付録 A1 を参照）。 1.4.2 金属製の角度付き整形外科用骨折固定装置の曲げ疲労特性を測定するための標準試験方法 (付録 A2 を参照)。 1.5 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。
ASTM F384-06e1 規範的参照
- ASTM E122 サンプルサイズを計算して、指定された許容誤差を持つ標準実践バッチまたはプロセス特性の平均値を推定します
- ASTM E4 試験機の荷重校正の標準的な方法
- ASTM E8 金属材料の引張試験の標準試験方法（メートル法）
- ASTM F1295 外科用インプラント用鍛造 Ti6Al7Nb 合金 (UNS R56700) の標準仕様
- ASTM F1314 外科的移植用の鍛錬窒素強化 22 クロム、13 Ni、5Mn、および 2.5 モリブデン ステンレス鋼合金ロッドおよびワイヤーの標準仕様 (UNS S20910)
- ASTM F136 薄膜装置用クロムスパッタリング電極の標準仕様
- ASTM F138 外科用インプラント用鍛造18クロム-14Ni-2.5モリブデンステンレス鋼ロッドおよびワイヤーの標準仕様（UNS S31673）
- ASTM F139 外科用インプラント用 18 ゲージ クロム 14 ゲージ ニッケル - 2.5 モリブデン ステンレス鋼ラスの標準仕様 (UNS S31673)
- ASTM F1472 外科用インプラント用鍛造チタン-6 アルミニウム-4 バナジウム合金の標準仕様
- ASTM F1713 外科用インプラント用鍛造チタン-13ニオブ-13ジルコニウム合金の標準仕様
- ASTM F382 金属骨プレートの試験および標準仕様
- ASTM F543 医療用金属骨ねじの標準規格と試験方法
- ASTM F565 整形外科用インプラントおよび装置のケアと取り扱いに関する標準操作手順
- ASTM F620 アルファプラスベータ条件下での外科用インプラント用チタン合金鍛造品の標準仕様
- ASTM F621 外科用インプラント用ステンレス鍛造品の標準仕様
- ASTM F67 外科インプラント用途向けの非合金チタンの標準仕様 (UNS R50250 UNS R50400 UNS R50550 UNS R50700)
- ASTM F75 外科用埋め込み型デバイス用のコバルト 28 クロム 6 モリブデン鋳物および鋳造合金の標準仕様
- ASTM F90 プリンターに関する標準用語
- ASTM F983 整形外科用インプラントコンポーネントの永久マーキングの標準実装
- ISO 14602 非反応性外科用インプラント 骨セメントインプラント 詳細な要件
- ISO 5835 外科用インプラント 非対称ネジ、六角頭、球面下面金属骨ネジ 寸法
- ISO 5836 外科用インプラント、金属骨プレート、非対称ネジ、球面下面ネジに対応する穴
- ISO 9268 外科用インプラント、下面がテーパーになっている頭部を備えた金属骨ネジ、寸法
- ISO 9269 外科用インプラント 金属骨プレート テーパー下面ネジに対応する穴とスロット
ASTM F384-06e1 発売履歴
- 2017 ASTM F384-17 金属整形外科用骨折固定具の標準仕様と試験方法
- 2012 ASTM F384-12 金属ベベル整形外科用骨折固定装置の標準仕様と試験方法
- 2006 ASTM F384-06(2011) 釘板の静的曲げ試験の標準規格と試験方法
- 2006 ASTM F384-06e1 金属ベベル整形外科用骨折固定装置の標準仕様と試験方法
- 2006 ASTM F384-06 金属ベベル整形外科用骨折固定装置の標準仕様と試験方法
- 2000 ASTM F384-00 金属整形外科用骨折固定具の標準仕様と試験方法
