ASTM F384-00
金属整形外科用骨折固定具の標準仕様と試験方法

規格番号

ASTM F384-00

制定年

2000

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ASTM F384-06

最新版

ASTM F384-17

範囲

1.1 この規格は、骨格系の外科的内固定に使用される角度付きデバイスの包括的な参考資料を提供することを目的としています。 この規格は、角度付きデバイスの幾何学的および性能特性を分類および定義するための一貫した方法を確立します。 この規格は、材料、ラベル表示、および取り扱い要件を指定する標準仕様のカタログ、および角度付きデバイスの生体内性能にとって重要であると判断される性能関連の機械的特性を測定するための標準試験方法も示しています。 1.2 この規格の目的は、次のとおりです。 個々の患者における日常生活の特定の活動における角度付き装置の使用の結果を予測するには不十分な知識が利用できるため、角度付き装置の症例固有の臨床パフォーマンスのレベルを定義する必要があります。 さらに、骨格系の外科的内固定に使用される角度付きデバイスの特定の設計を説明または指定することは、この規格の目的ではありません。 1.3 この規格は、すべての種類の角度付きデバイスに適切であるとは限りません。 ユーザーは、特定の角度付きデバイスとその潜在的な用途を考慮して、この規格の適切性を検討するよう警告されています。 1.4 この規格には、以下の角度付きデバイスの機械的性能特性を決定するために使用される以下の試験方法が含まれています。 1.4.1 単一の標準試験方法金属製の角度付き整形外科用骨折固定装置のサイクル圧縮曲げ試験（付録 A1 を参照）。 1.4.2 金属製の角度付き整形外科用骨折固定装置の曲げ疲労特性を決定するための標準試験方法（付録 A2 を参照）。 1.5 特に指定のない限り、記載の値は記載されています。 注 1 -- 現在、この規格に類似または同等の ISO 規格はありません。

ASTM F384-00 発売履歴

• 2017 ASTM F384-17 金属整形外科用骨折固定具の標準仕様と試験方法
• 2012 ASTM F384-12 金属ベベル整形外科用骨折固定装置の標準仕様と試験方法
• 2006 ASTM F384-06(2011) 釘板の静的曲げ試験の標準規格と試験方法
• 2006 ASTM F384-06e1 金属ベベル整形外科用骨折固定装置の標準仕様と試験方法
• 2006 ASTM F384-06 金属ベベル整形外科用骨折固定装置の標準仕様と試験方法
• 2000 ASTM F384-00 金属整形外科用骨折固定具の標準仕様と試験方法