ASTM F384-06(2011)
釘板の静的曲げ試験の標準規格と試験方法

規格番号

ASTM F384-06(2011)

制定年

2006

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ASTM F384-12

最新版

ASTM F384-17

範囲

A2.5.1 この試験方法では、均一なカンチレバー曲げ疲労試験を確立し、さまざまな角度を付けたデバイス設計の疲労性能を特徴付け、比較します。 この試験方法は、特定の最大曲げモーメント条件または最大曲げモーメント条件の範囲にわたる角度付きデバイスの疲労寿命を決定するために使用できます。 さらに、この試験方法は、指定された疲労サイクル数に対する角度付きデバイスの疲労強度を推定するために使用することもできます。 A2.5.2 この試験方法では、単純化された角度付きデバイスのカンチレバー曲げ荷重モデルを利用していますが、これは現場の荷重構成を正確に表していない可能性があります。 ユーザーは、このテスト方法によって生成されたテスト結果を使用して、テスト対象の角度付きデバイスの生体内性能を直接予測することはできないことに注意する必要があります。 このテスト方法から生成されたデータは、さまざまな角度を付けたデバイス設計の相対比較を行うために使用できます。 A2.5.3 この試験方法は、すべての種類のインプラント用途に適しているわけではありません。 ユーザーは、テスト対象のデバイスとその潜在的な用途を考慮して、この方法の適切性を検討するように注意してください。 A2.5.4 この試験方法は、角度付きデバイスが線形弾性材料挙動を示す材料から製造されていることを前提としています。 したがって、この試験方法は、非線形弾性挙動を示す材料で作られた角度付きデバイスの試験には適用できません。 A2.5.5 この試験方法は、材料の線形弾性範囲内の角度付きデバイスの試験に限定されます。 したがって、この試験方法は、試験対象の角度付きデバイスの曲げ強度に近い、またはそれを超える条件下での角度付きデバイスの試験には適用できません。 1.1 これらの仕様および試験方法は、外科的内固定に使用される角度付きデバイスに関する包括的な参考資料を提供します。 骨格系。 この規格は、角度付きデバイスの幾何学的および性能特性を分類および定義するための一貫した方法を確立します。 この規格は、材料、ラベル、および取り扱い要件を指定する標準仕様のカタログと、角度付きデバイスの生体内性能にとって重要であると判断される性能関連の機械的特性を測定するための標準試験方法も示しています。 1.2 個々の患者における日常生活の特定の活動における角度付き装置の使用の結果を予測するために利用できる知識が不十分であるため、角度付き装置の症例固有の臨床性能のレベルを定義することは、この規格の目的ではありません。 さらに、この規格は、骨格系の外科的内固定に使用される角度付きデバイスの特定の設計について説明または指定していません。 1.3 この規格は、すべてのタイプの角度付きデバイスに適しているわけではありません。 ユーザーは、特定の角度の付いたデバイスとその潜在的な用途を考慮して、この規格の適切性を検討するよう警告されます。 注 18212; この規格は、サイドプレートのない髄内ヒップスクリュー釘やその他の角度の付いたデバイスに対処することを目的としたものではありません。 1.4 この規格には、以下の角度付き装置の機械的性能特性を決定する際に使用される以下の試験方法が含まれます。 1.4.1 金属製の角度付き整形外科用骨折固定装置の単一サイクル圧縮曲げ試験の標準試験方法（付録 A1 を参照）。 1.4.2 金属製の角度付き整形外科用骨折固定装置の曲げ疲労特性を測定するための標準試験方法 (付録 A2 を参照)。 1.5 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 他の測定単位はありません....

ASTM F384-06(2011) 発売履歴

• 2017 ASTM F384-17 金属整形外科用骨折固定具の標準仕様と試験方法
• 2012 ASTM F384-12 金属ベベル整形外科用骨折固定装置の標準仕様と試験方法
• 2006 ASTM F384-06(2011) 釘板の静的曲げ試験の標準規格と試験方法
• 2006 ASTM F384-06e1 金属ベベル整形外科用骨折固定装置の標準仕様と試験方法
• 2006 ASTM F384-06 金属ベベル整形外科用骨折固定装置の標準仕様と試験方法
• 2000 ASTM F384-00 金属整形外科用骨折固定具の標準仕様と試験方法