BS EN ISO 17510-1:2009
睡眠時無呼吸呼吸療法 睡眠時無呼吸呼吸療法装置 (ISO 17510-1-2007)

規格番号

BS EN ISO 17510-1:2009

制定年

2009

出版団体

British Standards Institution (BSI)

最新版

BS EN ISO 17510-1:2009

交換する

08/30192505 DC:2008 BS EN ISO 17510-1:2007

範囲

以下の場合を除き、IEC 60601-1:1988、第 1 項が適用されます。 修正（サブ条項 1.1 の最後に追加）: ISO 17510 のこの部分では、家庭用、船舶、航空機、その他の輸送車両、および医療機関での使用を目的とした睡眠時無呼吸呼吸療法用の機器の要件を指定しています。 ISO 17510 のこの部分は、成人および子供向けの使用を目的とした機器に適用され、新生児向けの使用を目的とした機器は除外されます。 ISO 17510 のこの部分では、ジェットおよび超高周波の換気と振動は考慮されていません。 ISO 17510 のこの部分は、以下を含む ISO 10651 シリーズの範囲に含まれる機器には適用されません。 ⎯ ISO 10651-3:1997; 　——ISO 10651-4:2002; ⎯ ISO 10651-5:2006; ⎯ ISO 10651-6:2004。 ISO 17510 のこの部分は、IEC 60601-2-12 の範囲の対象となる機器には適用されません。 ISO 17510 は、患者が使用する睡眠時無呼吸呼吸療法装置を対象としています。 ISO 17510-2 は、睡眠時無呼吸呼吸療法装置を患者に接続するために使用されるマスクと付属品に適用されます。 図 AA.1 も参照してください。

BS EN ISO 17510-1:2009 規範的参照

• IEC 60079 爆発性雰囲気 - すべての部品*， 2018-01-08 更新するには
• ISO 11135 ヘルスケア製品用の酸化エチレン滅菌医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件 修正 1 付録 E の単一バッチリリースの改訂*， 2014-01-01 更新するには
• ISO 11137 ヘルスケア製品の滅菌確認および日常管理の要件に対する放射線滅菌技術修正案 1
• ISO 14937 ヘルスケア製品の滅菌 医療機器の消毒剤および消毒方法の開発、検証、日常管理に関する一般要件。*， 2009-10-01 更新するには
• ISO 14971:2007 医療機器 医療機器リスク管理の適用
• ISO 15223-1:2007 医療機器 医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用されるシンボル パート 1: 一般要件
• ISO 17510-2:2007 睡眠時無呼吸症候群の呼吸療法 パート 2: マスクとアプリケーション アクセサリ
• ISO 17664:2004 医療機器の滅菌 再滅菌可能な医療機器の取り扱いについてメーカーが提供する情報
• ISO 17665 ヘルスケア製品の滅菌 - 湿熱 - 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件*， 2024-03-01 更新するには
• ISO 23328-1 麻酔・呼吸器用フィルター ポイント1：ろ過特性を評価するための塩分試験法
• ISO 23328-2 麻酔および呼吸用の呼吸器系フィルター パート 2: 非フィルター特性
• ISO 32 医療用ガスシリンダーのガス識別マーク
• ISO 3744:1994 音響音圧法は、反射面上のほぼ自由音場で騒音源の音響パワーレベルを測定するための工学的方法です。
• ISO 4135:2001 麻酔および呼吸器の用語集
• ISO 4871 音響機械および装置の騒音放射値の測定および検出
• ISO 5356-1 麻酔および呼吸装置 テーパーコネクタ パート 1: コーンとドローグ*， 2015-03-01 更新するには
• ISO 5356-2 麻酔および呼吸装置用の円錐コネクタ パート 2 ねじ付き耐荷重コネクタ 変更 1*， 2012-01-01 更新するには
• ISO 5359 麻酔および呼吸器機器 医療ガス用低圧ホース アセンブリの改造 1*， 2014-01-01 更新するには
• ISO 8185:2007 医療用呼吸器加湿器 呼吸器加湿システムに対する特別な要件
• ISO 9170-1 医療ガス配管システム用の端末機器 パート 1: 圧縮医療ガスおよび真空配管システムで使用する端末機器*， 2017-07-01 更新するには
• ISO/TR 16142:2006 医療機器：医療機器の安全性と性能について認められた基本原則をサポートする規格の選択に関するガイド

BS EN ISO 17510-1:2009 発売履歴

• 2020 BS EN ISO 80601-2-70:2020 医用電気機器パート 2-70: 睡眠時無呼吸呼吸療法機器の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件
• 2009 BS EN ISO 17510-1:2009 睡眠時無呼吸呼吸療法 睡眠時無呼吸呼吸療法装置 (ISO 17510-1-2007)