ISO 15195:2003
臨床検査医学、標準測定研究所の要件
- 規格番号
- ISO 15195:2003
- 制定年
- 2003
- 出版団体
- International Organization for Standardization (ISO)
- 状態
- に置き換えられる
- ISO 15195:2018
- 最新版
- ISO 15195:2018
- 範囲
- この国際規格は、臨床検査医学における基準測定ラボに対する特定の要件を規定しています。 名目または順序スケールで結果が報告される物件の検査は含まれません。 この国際基準は、通常の医療検査室には適用されません。 注 1 関連する法的健康および安全要件を遵守するのは研究室の責任です。 注 2 日常的な医療検査室の要件は ISO 15189 に規定されています。
ISO 15195:2003 規範的参照
- ISO 15193 体外診断用医療機器 生体試料の定量測定 内容要件と参考測定手順の紹介*， 2009-05-01 更新するには
- ISO 15194:2002 実験室条件下での医療診断装置 生物学的元検体の定量値の測定 参考物質の説明
- ISO 17511 体外診断用医療機器 校正器の信頼性管理材料およびヒトサンプル値の計量学的トレーサビリティ要件*， 2020-04-24 更新するには
- ISO 18153 体外診断用医療機器 生体サンプルの定量測定 キャリブレーターおよび対照物質によって得られる酵素の触媒濃度値の計量学的トレーサビリティ
ISO 15195:2003 発売履歴
- 2018 ISO 15195:2018 臨床検査医学：基準測定手順を使用する校正ラボの能力要件
- 2003 ISO 15195:2003 臨床検査医学、標準測定研究所の要件
