ISO 15194:2002
実験室条件下での医療診断装置 生物学的元検体の定量値の測定 参考物質の説明
- 規格番号
- ISO 15194:2002
- 制定年
- 2002
- 出版団体
- International Organization for Standardization (ISO)
- 状態
- に置き換えられる
- ISO 15194:2009
- 最新版
- ISO 15194:2009
- 範囲
- この欧州規格は、参考資料の説明に関する要件と形式を指定します。 これは、基準測定手順の校正器または制御物質として機能する一次測定標準および二次測定標準として分類できる、より高度な計量次の標準物質に適用できます。 この規格は、体外診断測定システムの一部である標準物質には適用されません。 この欧州規格では、値を決定するための基本データを収集する方法と、割り当てられた値を表示する方法についても説明します。 この標準では、証明書の形式も指定されています。 この欧州規格は標準物質の製造には適用されません。
ISO 15194:2002 発売履歴
- 2009 ISO 15194:2009 体外診断用医療機器 生体オリジナルサンプル量の測定 認証参考資料および添付文書の内容要件
- 2002 ISO 15194:2002 実験室条件下での医療診断装置 生物学的元検体の定量値の測定 参考物質の説明
