YY 0600.2-2007
医療用人工呼吸器の基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件 パート 2: 人工呼吸器に依存している患者のための家庭用人工呼吸器 (英語版)

規格番号
YY 0600.2-2007
言語
中国語版, 英語で利用可能
制定年
2007
出版団体
Professional Standard - Medicine
状態
 2024-05
に置き換えられる
YY 9706.272-2021
最新版
YY 9706.272-2021
範囲
以下の部分を除き、GB 9706.1-2007 の第 1 章が修正に適用されます: YY 0600 のこの部分は、人工呼吸器に依存している患者が使用する家庭用人工呼吸器の要件を指定しています。 この装置は、換気補助に依存している患者に適しています。 このタイプの機器は生命維持装置であり、電源が信頼できない場合が多く、さまざまな程度の訓練を受けた非医療従事者の監督下で使用されることがよくあります。 YY 0600 のこの部分は、鉄の鎧と「鉄の肺」の人工呼吸器には適用されません。 YY 0600 のこの部分は、自発呼吸患者の換気量を増やすためだけに使用される人工呼吸器には適用されません。 YY 0600 のこの部分の要件が一般規格の要件を置き換えるか変更する場合、その要件は対応する一般要件よりも優先されます。

YY 0600.2-2007 規範的参照

  • GB 7144-1999 ガスシリンダーのカラーマーク
  • GB 9706.1 医用電気機器 パート 1: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件*2020-04-09 更新するには
  • GB/T 19974-2005 医療およびヘルスケア製品の滅菌要素の特徴と、医療機器の滅菌プロセスの設定、検証、日常管理に関する一般要件
  • GB/T 4999-2003 麻酔呼吸器の用語
  • GB/T 5332-1985 可燃性液体および可燃性ガスの発火温度の試験方法
  • ISO 15001 麻酔および呼吸器、酸素との互換性*2010-06-01 更新するには
  • ISO 21647 医用電気機器 呼吸ガスモニターの基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件 技術訂正事項 1
  • ISO 5356-2 麻酔および呼吸装置用の円錐コネクタ パート 2 ねじ付き耐荷重コネクタ 変更 1*2012-01-01 更新するには
  • ISO 5359 麻酔および呼吸器機器 医療ガス用低圧ホース アセンブリの改造 1*2014-01-01 更新するには
  • ISO 5362 麻酔バルーン
  • ISO 7396-1 医療ガス配管システム その 1 医療用圧縮ガスおよび真空配管システムの改造 1*2016-01-01 更新するには
  • ISO 8185 医療用呼吸器加湿器の呼吸器加湿システムに対する特別要件*2007-07-01 更新するには
  • ISO 9360-1 麻酔および呼吸装置 人間の呼吸ガスを加湿するための熱水分交換器 (HME) パート 1: 最小 1 回換気量 250 ml で使用する熱水分交換器
  • ISO 9360-2 麻酔および呼吸装置 人間の呼吸ガスを加湿するための熱水分交換器 (HME) パート 2: 気管切開患者向けの最小 1 回換気量 250 ml の熱水分交換器
  • ISO 9919 医療用電気機器 医療用パルスオキシメーターの基本的な安全性と性能に関する特定の要件
  • YY 0461-2003 麻酔器と人工呼吸器の呼吸ライン
  • YY 0466-2003 医療機器:医療機器のラベル、マーキング、および情報とシンボルの提供
  • YY 1040.1-2003 麻酔および呼吸器装置 円錐形フィッティング パート 1: 円錐形チップおよびスリーブ
  • YY/T 0316-2003 医療機器 医療機器へのリスク管理の適用

YY 0600.2-2007 発売履歴

  • 2021 YY 9706.272-2021 医用電気機器パート 2-72: 人工呼吸器に依存している患者が使用する家庭用人工呼吸器の基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件
  • 2007 YY 0600.2-2007 医療用人工呼吸器の基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件 パート 2: 人工呼吸器に依存している患者のための家庭用人工呼吸器

YY 0600.2-2007 医療用人工呼吸器の基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件 パート 2: 人工呼吸器に依存している患者のための家庭用人工呼吸器 は YY 9706.272-2021 医用電気機器パート 2-72: 人工呼吸器に依存している患者が使用する家庭用人工呼吸器の基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件 に変更されます。

医療用人工呼吸器の基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件 パート 2: 人工呼吸器に依存している患者のための家庭用人工呼吸器



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