ISO 15001:2003
麻酔および呼吸器、酸素との互換性
- 規格番号
- ISO 15001:2003
- 制定年
- 2003
- 出版団体
- International Organization for Standardization (ISO)
- 状態
- に置き換えられる
- ISO 15001:2010
- 最新版
- ISO 15001:2010
- 範囲
- この国際規格は、通常の状態または 50 kPa を超えるガス圧での単一故障状態で酸素と接触する可能性がある麻酔および呼吸器用途の材料、コンポーネント、および装置の酸素適合性に関する最小要件を指定します。 この国際規格は、ISO/TC 121 の範囲内の麻酔および呼吸器機器 (例: 医療ガスパイプラインシステム、圧力調整器、端末ユニット、医療供給ユニット、フレキシブル接続、流量測定装置、麻酔ワークステーション、肺人工呼吸器など) に適用されます。 。 この国際規格で扱われる適合性の側面には、清浄度、発火に対する耐性、燃焼および/または分解生成物の毒性が含まれます。
ISO 15001:2003 規範的参照
- ISO 14971:2000 医療機器のリスク管理への応用
ISO 15001:2003 発売履歴
- 2010 ISO 15001:2010 麻酔および呼吸器、酸素との互換性
- 2003 ISO 15001:2003 麻酔および呼吸器、酸素との互換性
