ISO 14607:2007
非アクティブ外科インプラント、乳房インプラント、特別な要件
- 規格番号
- ISO 14607:2007
- 制定年
- 2007
- 出版団体
- International Organization for Standardization (ISO)
- 状態
- に置き換えられる
- ISO 14607:2018
- 最新版
- ISO 14607:2018
- 範囲
- この国際規格は、臨床現場での乳房インプラントに対する特定の要件を指定しています。 安全性に関して、この国際規格は、意図された性能、設計特性、材料、設計評価、製造、滅菌、包装、および製造業者によって提供される情報に関する要件を指定しています。
ISO 14607:2007 規範的参照
- ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験*， 2018-08-01 更新するには
- ISO 14155-1:2003 人間が使用する医療機器の臨床調査 パート 1: 一般要件
- ISO 14155-2 医療対象者に使用する医療機器の臨床調査 第2部：臨床調査機器
- ISO 14630 非アクティブ外科インプラント 一般要件*， 2012-12-01 更新するには
- ISO 34-1:2004 加硫ゴムまたは熱可塑性ゴム 引裂強さの測定 パート 1: ズボン型、長方形および三日月型の試験片
- ISO 37 加硫ゴムまたは熱可塑性ゴム 引張応力-ひずみ特性の測定*， 2017-11-01 更新するには
ISO 14607:2007 発売履歴
- 2018 ISO 14607:2018 非アクティブ外科インプラント、乳房インプラント、特別な要件
- 2007 ISO 14607:2007 非アクティブ外科インプラント、乳房インプラント、特別な要件
- 2002 ISO 14607:2002 外科的インプラント 乳房インプラントの特別な要件
