ASTM F2624-12(2016)
椎間板ヘルニアのある単層椎骨構造物の静的、動的、摩耗評価のための標準的な試験方法
- 規格番号
- ASTM F2624-12(2016)
- 制定年
- 2016
- 出版団体
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- 状態
- に置き換えられる
- ASTM F2624-12(2020)
- 最新版
- ASTM F2624-12(2020)
- 範囲
- 1.1 この試験方法は、単一レベルの脊椎構造体の静的および動的特性を評価する方法を説明します。 1.2 重量損失法と寸法分析を使用して摩耗を評価するためのオプションが提供されます。 ここで説明するこの方法は、この規格 (6.1) で定義されている試験媒体を使用して、動作保存を目的としたデバイスの分析に使用されます。 1.3 この試験方法は、デバイスの骨界面への固定に関連しているため、潜在的な故障モードに対処することを目的としたものではありません。 1.4 この試験方法の目的は、指定された条件下で試験した場合に、運動学的、機能的、および摩耗特性に関して単一レベルの椎間板外脊椎構造を可能にすることです。 1.5 この試験方法は、椎間関節形成術用デバイスに対処することを目的としたものではありません。 1.6 研究室内および研究室間でデータが再現可能で比較可能であるためには、統一された手順を確立することが不可欠です。 このテスト方法は、統一されたテスト方法とデータ報告を容易にすることを目的としています。 1.7 この試験方法で指定された運動プロファイルは、必ずしも生体内で発生するものを正確に再現するとは限りません。 むしろ、この方法は、機能的な方法でインプラントの設計を評価するための有用な境界/終点条件を提供します。 1.8 このテスト方法は、性能標準を目的としたものではありません。 評価対象のデバイスの安全性と有効性を特徴付けるのは、このテスト方法のユーザーの責任です。 1.9 この規格には複数のテスト方法が含まれています。 ただし、ユーザーは説明されているすべての方法を使用してテストする義務はないことに注意してください。 代わりに、ユーザーは特定のデバイス設計に適したテスト方法のみを選択する必要があります。 ほとんどの場合、ここで説明したテスト方法のサブセットのみが必要となります。 1.10 SI 単位で記載された値は、度またはラジアンで報告される角度測定を除き、標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。 1.11 この試験方法は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この試験方法のユーザーの責任です。
ASTM F2624-12(2016) 規範的参照
- ASTM E2309 材料試験機用の変位測定システムおよび装置の検証の標準的な手法*， 2024-04-09 更新するには
- ASTM F1714 シミュレータ装置を使用した人工股関節の重量摩耗評価の標準ガイド*， 2018-04-01 更新するには
- ASTM F1717 カイロプラクティックモデルにおける脊椎インプラント構造の標準試験方法
- ASTM F1877 粒子特性評価のための標準操作手順
- ASTM F2003 空気中でのガンマ線照射後の超高分子量ポリエチレンの老化促進の標準的な方法*， 2022-11-15 更新するには
- ASTM F2423 人工装具全体の機能的動作と摩耗評価のための標準ガイド*， 2020-10-01 更新するには
- ASTM F561 植込み型医療機器および関連組織の取得と分析の手順
ASTM F2624-12(2016) 発売履歴
- 2020 ASTM F2624-12(2020) 椎間板ヘルニアのある単層椎骨構造物の静的、動的、摩耗評価のための標準的な試験方法
- 2016 ASTM F2624-12(2016) 椎間板ヘルニアのある単層椎骨構造物の静的、動的、摩耗評価のための標準的な試験方法
- 2012 ASTM F2624-12 椎間板外単層脊椎構造の静的、動的、摩耗評価のための標準試験方法
- 2007 ASTM F2624-07 脊椎椎間板ヘルニア対策インプラントの静的、動的、摩耗評価のための標準試験方法
