ASTM F2624-12
椎間板外単層脊椎構造の静的、動的、摩耗評価のための標準試験方法

規格番号

ASTM F2624-12

制定年

2012

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ASTM F2624-12(2016)

最新版

ASTM F2624-12(2020)

範囲

この試験方法は、単一レベルの脊椎構造のさまざまな設計の静的および動的特性を定量化するように設計されています。 摩耗は、37 ℃の生理的環境をシミュレートするための試験媒体 (6.1 を参照) を使用して動作を可能にするインプラントでも評価できます。 摩耗は、寸法分析に加えて重量減少法を使用して評価されます。 重量損失は、この試験方法で指定された動的プロファイルをインプラントに適用した後に測定されます。 この情報により、製品のメーカーまたはエンドユーザーは、このテスト方法で規定されたテスト条件下で問題の特定のデバイスがどのように動作するかを理解できます。 この試験方法は、単一レベルの椎間板外脊椎構造に適用できることを目的としています。 単一レベルの椎間板外脊椎構造をテストするために、3 つの異なるタイプの治具が指定されています (図 2、図 4、および図 5 を参照)。 表 1 も参照してください。 インプラントはさまざまな材料 (セラミック、金属、ポリマー、またはそれらの組み合わせなど) を使用して設計される場合があり、この試験方法の目的は、静的、動的、摩耗の比較を可能にすることです。 デバイスの材質や種類に関係なく、これらのデバイスによって生成される特性。 表 1 実施可能な試験をリストした荷重モードと関連装置 (1.9 を参照) 注 18212;すべての荷重モードについて、静的試験、動的試験、および摩耗試験がこの試験方法に記載されています。 注 28212;&#“オフセット&#”脊椎構造物に回転屈曲/伸展モーメントを与える前に脊椎構造物に生じた 8 mm のオフセット (図 6 を参照) を指します (図 2 を参照)。 関連装置関連図ローディングモード回転図2屈曲伸展側屈軸回転図2および図6オフセット屈曲とオフセット伸展せん断図2および図6 4前方/後方せん断圧縮曲げ図。 5圧縮曲げ 図5 【図４】前部／後部せん断試験装置の概略図である。 5 単一レベル圧縮曲げ試験の概略図1.1 この試験方法は、単一レベルの圧縮曲げ試験の静的および動的特性を評価する方法を説明します。

ASTM F2624-12 発売履歴

• 2020 ASTM F2624-12(2020) 椎間板ヘルニアのある単層椎骨構造物の静的、動的、摩耗評価のための標準的な試験方法
• 2016 ASTM F2624-12(2016) 椎間板ヘルニアのある単層椎骨構造物の静的、動的、摩耗評価のための標準的な試験方法
• 2012 ASTM F2624-12 椎間板外単層脊椎構造の静的、動的、摩耗評価のための標準試験方法
• 2007 ASTM F2624-07 脊椎椎間板ヘルニア対策インプラントの静的、動的、摩耗評価のための標準試験方法