ASTM F3274-21
組織工学的医療製品 (TEMP) 用のアルギン酸ナトリウム発泡足場の試験と特性評価に関する標準ガイド

規格番号

ASTM F3274-21

制定年

2021

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM F3274-21

範囲

1.1?TEMP で使用される足場の一貫した機能は、物理的および生物学的特性に関連する関連特性をモニタリングすることで、より予測可能になります。 このガイドは、乾燥イオンゲル化アルギン酸フォーム sca の適切な試験方法の選択に使用できます。

ASTM F3274-21 規範的参照

• ASTM D1621 硬質発泡プラスチックの圧縮特性の標準試験方法
• ASTM D638 プラスチックの引張特性の標準試験方法
• ASTM F1635 ポリ（L-乳酸）樹脂および外科用インプラント用のあらかじめ形成されたテンプレートの in vitro 分解試験の標準試験方法
• ASTM F2025 摩耗評価のためのポリマー部品の重量測定の標準手法
• ASTM F2027 組織工学医療製品の原材料または材料の特性評価および試験に関する標準ガイド
• ASTM F2064 生物医学および組織工学の医療製品用途の出発材料としてのアルギン酸塩の特性評価および試験に関する標準ガイド
• ASTM F2150 再生医療および組織工学用の医療製品に使用される生体材料足場の特性評価と試験のための標準ガイド
• ASTM F2312 組織工学的医療製品に関する標準用語
• ASTM F2450 組織工学医療製品用ポリマー足場の微細構造評価の標準ガイド
• ASTM F2739 生体材料足場内の細胞生存率および関連特性を定量化するための標準ガイド
• ASTM F748 材料や装置の一般的な生物学的試験法の選択
• ISO 10993 医療機器の生物学的評価 パート 9: 潜在的な分解生成物の特定と定量化のためのフレームワーク
• ISO 11135 ヘルスケア製品用の酸化エチレン滅菌医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件 修正 1 付録 E の単一バッチリリースの改訂
• ISO 527 プラスチックの引張特性の測定 パート 5: 一方向繊維強化プラスチック複合材料の試験条件*， 2021-11-24 更新するには

ASTM F3274-21 発売履歴

• 2021 ASTM F3274-21 組織工学的医療製品 (TEMP) 用のアルギン酸ナトリウム発泡足場の試験と特性評価に関する標準ガイド