ASTM F2450-18 組織工学医療製品用ポリマー足場の微細構造評価の標準ガイド規格と仕様

範囲: 1.1 このガイドでは、開発および開発でポリマー足場として使用される多孔質材料の細孔の寸法、細孔サイズ分布、多孔度、相互接続性、および透過性の測定に関する情報を取得するために使用できる試験方法の概要を説明します。組織工学的医療製品 (TEMP) の製造。この情報は、特定の用途に合わせて構造を最適化し、堅牢な製造ルートを開発し、信頼できる品質管理データを提供するための鍵となります。 1.2 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。この規格には他の測定単位は含まれません。 1.3 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.4 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。

ASTM F2450-18 規範的参照

ASTM D2873 ASTM D2873-94(1999)e1
ASTM D4404 水銀圧入ポロシメータを使用した土壌および岩石の細孔容積および細孔容積分布の測定のための標準的な試験方法
ASTM E128 実験室用硬質多孔質フィルターの最大細孔径と透過性の標準試験方法*， 2019-11-01 更新するには
ASTM E1294 自動液体ポロシメーターを用いたメンブレンフィルターの細孔径特性の試験方法
ASTM E1441 コンピュータ断層撮影 (CT) の標準ガイドライン*， 2019-07-01 更新するには
ASTM F2150 再生医療および組織工学用の医療製品に使用される生体材料足場の特性評価と試験のための標準ガイド*， 2019-10-01 更新するには
ASTM F2603 ポリマー組織足場の画像解釈のための標準ガイド*， 2020-08-01 更新するには
ASTM F316 バブルポイントおよび平均流量細孔試験によるメンブレンフィルターの細孔サイズ特性を決定するための標準的な試験方法*， 2019-11-01 更新するには