ASTM F86-13
金属製の外科用インプラントの表面処理とマーキングの標準的な方法
- 規格番号
- ASTM F86-13
- 制定年
- 2013
- 出版団体
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- 状態
- に置き換えられる
- ASTM F86-21
- 最新版
- ASTM F86-21
- 範囲
- 3.1 この実践で文書化された表面処理は、鉄、コバルト、チタン、タンタルのベース材料から製造された金属製の外科用インプラントの耐食性を向上させることを目的としています。 3.2 鉄粒子、セラミックメディア、その他の異物は、成形、機械加工、タンブリング、ビーズブラストなどの加工作業中にインプラントの表面に汚れたり、埋め込まれたりする可能性があります。 局所的な錆の形成や表面の傷を最小限に抑えるために、これらの粒子を除去する必要があります。 3.3 この実務で指定されているさまざまな化学的および電気化学的表面処理は、不快な表面汚染物質を除去し、不動態酸化皮膜の最大の耐食性を回復することを目的としています。 3.4 最終表面処理後に電気化学的またはレーザー製品マーキングが作成された局所的なインプラント表面については、硝酸による二次不動態化などの追加のインプラント表面処理の必要性を評価する必要があります。 1.1 この演習では、金属製の外科用インプラントの表面特性、表面処理の方法、およびマーキングの方法について説明します。 マーキング命名法とエンドトキシンの中和は、この実務では指定されていません（X1.3 を参照）。 インプラントの仕様に含まれる表面要件およびマーキング方法は、必要に応じて、この実務に記載されている要件よりも優先されます。 1.2&# インチポンド単位で記載された値は標準とみなされます。 括弧内の値は SI 単位への数学的変換であり、情報提供のみを目的としており、標準とはみなされません。 1.3&# この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。
ASTM F86-13 規範的参照
- ASTM A380 ステンレス鋼の部品、機器、システムの洗浄、スケール除去、不動態化の標準的な実施方法
- ASTM A967 ステンレス鋼部品の化学的不動態化の標準仕様
- ASTM B600 チタンおよびチタン合金表面のスケール除去と洗浄
- ASTM F983 整形外科用インプラントコンポーネントの永久マーキングの標準実装
ASTM F86-13 発売履歴
- 2021 ASTM F86-21 金属製の外科用インプラントの表面処理とマーキングの標準的な方法
- 2013 ASTM F86-13 金属製の外科用インプラントの表面処理とマーキングの標準的な方法
- 2012 ASTM F86-12a 金属製の外科用インプラントの表面処理とマーキングに関する標準的な方法
- 2012 ASTM F86-12 金属製の外科用インプラントの表面処理とマーキングに関する標準的な方法
- 2004 ASTM F86-04(2009) 金属製の外科用インプラントの表面処理とマーキングの標準的な方法
- 2004 ASTM F86-04 金属製の外科用インプラントの表面処理とマーキングに関する標準的な方法
- 2001 ASTM F86-01 金属製の外科用インプラントの表面処理とマーキングの標準的な方法
- 2000 ASTM F86-00 金属製の外科用インプラントの表面処理とマーキングに関する標準的な方法
