ASTM F2503-20 磁気共鳴環境における医療機器およびその他の品目の安全性に関する標準慣行規格と仕様

範囲: 1.1 この国際規格は、磁気共鳴 (MR) 環境で使用される可能性のある品目のマーキングの実践に適用されます。 1.2 この実践の目的は、MR 環境に持ち込まれる可能性のあるアイテムにマークを付け、そのマークに含めるべき情報を推奨することです。 1.3 この規格では、用語とアイコンを使用して、MR 環境で使用される項目の永続的なマーキングを指定します。 1.4 MR 画像アーチファクトはパフォーマンスの問題とはみなされないため、この国際標準の実践では扱われていません (X1.5 を参照)。 1.5 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。この規格には他の測定単位は含まれません。 1.6 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.7 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。

ASTM F2503-20 規範的参照