ASTM F2503-05
磁気共鳴環境における医療機器およびその他のコンポーネントの安全性マーキングの標準慣行

規格番号

ASTM F2503-05

制定年

2005

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ASTM F2503-08

最新版

ASTM F2503-23e1

範囲

医療機器やその他の品目は、MR 環境内の患者や他の個人に重傷や死亡の原因となっています。 この実践により、医療機器またはその他の品目に許容できると判断された MR 状態を示すマーキングのための統一システムが提供されます。 これは、MR 環境で危険をもたらすアイテムが MR 環境に持ち込まれたときに発生する怪我やその他の事故を減らすことを目的とした、シンプルな視覚的なアイコンと用語を提供します。 1.1 この実践は、安全性を示す医療機器およびその他のアイテムのマーキングを対象としています。 1.2 この実践の目的は、(1) MR 環境に持ち込まれる可能性のある物品には、特定の物品が安全にさらされてもよい MR 環境を示す永久的なマークを付けることを推奨することです。 (2) マーキングに含めるべき推奨情報。 アイテムに直接マーキングすることは、インプラントやその他の特定の医療機器にとって実用的ではないことが認識されています。 直接マーキングが現実的でない場合、この実践では、マーキングをラベルおよび患者情報カードに含めることを推奨します (7.1 を参照)。 1.3 画像アーティファクトは安全上の問題とはみなされないため、この実践では扱われません (X1 を参照) .5).1.4 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM F2503-05 発売履歴

• 2023 ASTM F2503-23e1 磁気共鳴環境における医療機器およびその他の品目の安全性マーキングに関する標準的な慣行
• 2023 ASTM F2503-23 磁気共鳴環境における医療機器およびその他の品目の安全性マーキングに関する標準的な慣行
• 2020 ASTM F2503-20 磁気共鳴環境における医療機器およびその他の品目の安全性に関する標準慣行
• 2013 ASTM F2503-13 磁気共鳴環境における安全性を確保するための医療機器およびその他の品目のラベル付けに関する標準的な慣行
• 2008 ASTM F2503-08 磁気共鳴環境における医療機器およびその他のコンポーネントの安全性マーキングの標準慣行
• 2005 ASTM F2503-05 磁気共鳴環境における医療機器およびその他のコンポーネントの安全性マーキングの標準慣行