ASTM F2820-12(2021)e1
外科用インプラント用ポリエーテルエーテルケトン (PEEK) ポリマーの標準仕様

規格番号

ASTM F2820-12(2021)e1

制定年

2021

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM F2820-12(2021)e1

範囲

1.1?This specification covers virgin polyetherketoneketone (PEKK) polymer resin as supplied by a vendor (for example, in pellets, powder, and fabricated forms). It provides requirements and associated test methods for these thermoplastics when they are to be used in the manufact

ASTM F2820-12(2021)e1 規範的参照

• ASTM D1505 密度勾配法によるプラスチックの密度測定の試験方法
• ASTM D1898 
• ASTM D256 プラスチックアイゾット振り子の耐衝撃性を測定するための標準試験方法
• ASTM D3418 熱分析によるポリマーの熱変化温度の測定のための試験方法
• ASTM D4000 プラスチック材料を特定するための標準分類体系
• ASTM D638 プラスチックの引張特性の標準試験方法
• ASTM D695 硬質プラスチックの圧縮特性の標準試験方法
• ASTM D790 非強化プラスチックおよび強化プラスチックおよび電気絶縁材料の曲げ特性の標準試験方法
• ASTM F748 材料や装置の一般的な生物学的試験法の選択
• ISO 10993 医療機器の生物学的評価 パート 9: 潜在的な分解生成物の特定と定量化のためのフレームワーク
• ISO 1183 プラスチック、非発泡プラスチックの比重および比重の測定方法
• ISO 13485 医療機器、品質管理システム、管理目的の要件
• ISO 178 表面化学分析、二次イオン質量分析、単一イオン計数飛行時間型質量分析装置における強度スケーリングの直線性。
• ISO 180 プラスチック片持ち梁の衝撃強度の測定
• ISO 527 プラスチックの引張特性の測定 パート 5: 一方向繊維強化プラスチック複合材料の試験条件
• ISO 604 プラスチック、圧縮特性の測定
• ISO 9001 品質マネジメントシステム要件 [スペイン語版]

ASTM F2820-12(2021)e1 発売履歴

• 2021 ASTM F2820-12(2021)e1 外科用インプラント用ポリエーテルエーテルケトン (PEEK) ポリマーの標準仕様
• 2012 ASTM F2820-12 外科用インプラント用ポリエーテルエーテルケトン (PEEK) ポリマーの標準仕様