YY/T 0977-2016
麻酔および呼吸装置 口腔咽頭気道 (英語版)

規格番号
YY/T 0977-2016
言語
中国語版, 英語で利用可能
制定年
2016
出版団体
Professional Standard - Medicine
状態
 2024-09
に置き換えられる
YY/T 0977-2023
最新版
YY/T 0977-2023
範囲
この規格は、プラスチックおよび/またはゴム材料で作られた口腔咽頭気道（プラスチックおよび/または金属材料で作られた強化インサートを備えた口腔咽頭気道を含む）の要件を指定します。 この規格は金属製の口腔咽頭気道には適用されず、また口腔咽頭気道の可燃性要件も含まれません。 口腔咽頭気道の可燃性は、可燃性麻酔薬、電気外科用機器、レーザーの使用などの状況での危険性が認識されています。 これは臨床管理の領域であり、この規格の範囲外です。 この規格は、内部の完全な密閉装置のない上部喉頭気道には適用されません。

YY/T 0977-2016 規範的参照

  • EN 1041 医療機器メーカーによって提供される情報には、2013 年修正 A1 が含まれます
  • EN 980 医療機器ラベルの図記号
  • GB/T 16273.1 機器の図記号 パート 1: 一般的な記号
  • GB/T 16886.1 医療機器の生物学的評価 第 1 部：リスク管理プロセスにおける評価と試験*， 2022-04-15 更新するには
  • GB/T 19633.1 最終滅菌医療機器の包装 パート 1: 材料、滅菌バリアシステム、および包装システムの要件*， 2016-09-01 更新するには
  • GB/T 4999-2003 麻酔呼吸器の用語
  • YY/T 0615.1-2007 「滅菌」と表示された医療機器の要件 パート 1: 最終的に滅菌された医療機器の要件

YY/T 0977-2016 発売履歴



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