YY/T 0615.1-2007
「滅菌」と表示された医療機器の要件 パート 1: 最終的に滅菌された医療機器の要件 (英語版)

規格番号

YY/T 0615.1-2007

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2007

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY/T 0615.1-2007

範囲

YY/T 0615 のこの部分では、最終滅菌済みの医療機器に「滅菌」というラベルを付けるための要件を指定しています。 YY/T 0615 のパート 2 では、「滅菌」と表示された滅菌処理された医療機器の要件が規定されています。 注: 医療機器は、確認済みの滅菌プロセスが使用されている場合にのみ「滅菌」とラベルを付けることができます。 GB 18278、GB 18279、GB 18280、GB/T 19974、および ISO 14160 は、医療機器の滅菌の確認とルーチンの管理要件を規定しています。

YY/T 0615.1-2007 規範的参照

• YY/T 0287-2003 医療機器、品質管理システム、規制要件向け

YY/T 0615.1-2007 発売履歴

• 2007 YY/T 0615.1-2007 「滅菌」と表示された医療機器の要件 パート 1: 最終的に滅菌された医療機器の要件