DIN EN ISO 12417-1:2016
心臓血管グラフトおよび体外システム 血管器具と薬剤の併用製品 パート 1: 一般要件 (ISO 12417-1-2015)、ドイツ語版 EN ISO 12417-1-2015
- 規格番号
- DIN EN ISO 12417-1:2016
- 制定年
- 2016
- 出版団体
- German Institute for Standardization
- 状態
- に置き換えられる
- DIN EN ISO 12417-1:2016-02
- 最新版
- DIN EN ISO 12417-1:2021-11
- 交換する
- DIN EN ISO 12417-1:2014
DIN EN ISO 12417-1:2016 規範的参照
- DIN EN ISO 10993-1:2010 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理システム内の評価と試験
- DIN EN ISO 10993-2:2006 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物の飼養と管理の要件 (ISO 10993-2-2006)
- DIN EN ISO 10993-7:2009 医療機器の生物学的評価 第7部：エチレンオキサイド滅菌残留物
- DIN EN ISO 11070:2015 単回使用の滅菌血管内誘導装置、拡張器およびガイド ワイヤー (ISO 11070-2014)、ドイツ語版 EN ISO 11070-2014
- DIN EN ISO 11607-1:2014 最終滅菌医療機器の包装 パート 1: 原材料、滅菌バリア システムおよび包装システムの要件 (ISO 11607-1-2006+Amd 1-2014) ドイツ語版 EN ISO 11607-1-2009+A1- 2014
- DIN EN ISO 14155:2012 人類学における医療機器の臨床研究、優良臨床実践 (ISO 14155-2011+Corrigendum 1-2011)、ドイツ語版 EN ISO 14155-2011+AC-2011
- DIN EN ISO 14630:2013 非反応性外科用インプラント 一般要件 (ISO 14630-2012) ドイツ語版 EN ISO 14630-2012
- DIN EN ISO 14937:2010 ヘルスケア製品の滅菌 医療機器で使用する消毒剤および消毒方法の開発、検証、日常管理に関する一般要件 (ISO 14937-2009)、ドイツ語版 EN ISO 14937-2009
- DIN EN ISO 14971:2013 医療機器：医療機器へのリスク管理の適用 (ISO 14971-2007、改訂版 2007-10-01)、ドイツ語版 EN ISO 14971-2012
- DIN EN ISO 25539-2:2013 心臓血管インプラント、心臓血管装置、パート 2: 血管ステント (ISO 25539-2-2012)、ドイツ語版 EN ISO 25539-2-2012
DIN EN ISO 12417-1:2016 発売履歴
- 2021 DIN EN ISO 12417-1:2021-11 心臓血管インプラントおよび体外システム - 血管デバイス - 医薬品配合製品 - パート 1: 一般要件 (ISO/DIS 12417-1:2021)
- 2016 DIN EN ISO 12417-1:2016-02 心臓血管インプラントおよび体外システム 血管デバイス - 医薬品配合製品 パート 1: 一般要件
- 2016 DIN EN ISO 12417-1:2016 心臓血管グラフトおよび体外システム 血管器具と薬剤の併用製品 パート 1: 一般要件 (ISO 12417-1-2015)、ドイツ語版 EN ISO 12417-1-2015
- 1970 DIN EN ISO 12417-1 E:2014-06 心臓血管移植片および薬剤併用用体外系血管装置 - 第 1 部：一般要件（案）
- 0000 DIN EN ISO 12417-1:2014
