DIN EN ISO 11070:2015
単回使用の滅菌血管内誘導装置、拡張器およびガイド ワイヤー (ISO 11070-2014)、ドイツ語版 EN ISO 11070-2014

規格番号
DIN EN ISO 11070:2015
制定年
2015
出版団体
German Institute for Standardization
状態
に置き換えられる
DIN EN ISO 11070:2018
最新版
DIN EN ISO 11070:2019-04
交換する
DIN EN ISO 11070:1999 DIN EN ISO 11070:2013

DIN EN ISO 11070:2015 規範的参照

  • ASTM F640-12 医療用途の放射線不透過性を測定するための標準的な試験方法*2024-03-27 更新するには
  • DIN 13273-7:2003 医療用カテーテル パート 7: カテーテルの X 線減衰の測定 要件とテスト
  • DIN EN ISO 10555-1:2013 血管内カテーテル 単回使用の滅菌血管内カテーテル パート 1: 一般要件 (ISO 10555-1-2013) ドイツ語版 EN ISO 10555-1-2013
  • DIN EN ISO 10555-3:2013 血管内カテーテル 単回使用の滅菌静脈内カテーテル パート 3: 中心静脈カテーテル (ISO 10555-3-2013) ドイツ語版 EN ISO 10555-3-2013
  • DIN EN ISO 10555-4:2013 血管内カテーテル 単回使用の滅菌静脈内カテーテル パート 4: バルーン拡張カテーテル (ISO 10555-4-2013) ドイツ語版 EN ISO 10555-4-2013
  • DIN EN ISO 10555-5:2013 血管内カテーテル. 滅菌および使い捨てカテーテル. パート 5: 針に接続された補助カテーテル (ISO 10555-5-2013). ドイツ語版 EN ISO 10555-5-2013
  • DIN EN ISO 10993-1:2010 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理システム内の評価と試験
  • DIN EN ISO 11135:2014 ヘルスケア製品の滅菌 エチレンオキシド 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証および日常管理の要件 (ISO 11135:2014) ドイツ語版 EN ISO 11135-2014
  • DIN EN ISO 11137-1:2013 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの設計、検証、日常管理の要件 (ISO 11137-1-2006+Amd 1-2013)、ドイツ語版 EN ISO 11137-1-2006+ A1 -2013
  • DIN EN ISO 11137-2:2013 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 2: 滅菌線量の決定 (ISO 11137-2-2013)、ドイツ語版 EN ISO 11137-2-2013
  • DIN EN ISO 11137-3:2006 ヘルスケア製品の滅菌、放射線照射、パート 3: 線量測定に関するガイダンス (ISO 11137-3:2006)
  • DIN EN ISO 15223-1:2013 医療機器 医療機器のラベル、マーキング、および情報提供のためのシンボル パート 1: 一般要件 (ISO 15223-1-2012) ドイツ語版 EN ISO 15223-1-2012 (CD-ROM 付き)
  • DIN EN ISO 17665-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件 (ISO 17665-1:2006)
  • DIN EN ISO 7886-1:1997 使い捨て滅菌皮下注射器 パート 1: 手動注射器
  • DIN ISO 8601:2006 データ要素と交換フォーマット 情報交換 日付と時刻の表現
  • ISO ISO IEC 27001-2013 cor2-2015 技術正誤表*2024-03-27 更新するには
  • ISO 10555-1:2013 血管内カテーテル 滅菌済みの使い捨てカテーテル パート 1: 一般要件
  • ISO 10555-3:2013 血管内カテーテル 滅菌使い捨てカテーテル パート 3: 中心静脈カテーテル
  • ISO 10555-4:2013 血管内カテーテル 滅菌使い捨てカテーテル パート 4: バルーン拡張カテーテル
  • ISO 594-1:1986 6% (Luer) テーパーコネクターを備えた注射器、針、およびその他の医療機器 パート 1: 一般要件
  • ISO 594-2:1998 6% (Luer) テーパー コネクタを備えた注射器、針、その他の医療機器パート 2: ロック コネクタ
  • ISO 7864:1993 使い捨て滅菌皮下注射器
  • ISO 7886-1:1993 単回使用の滅菌皮下注射器 パート 1: 手動注射器
  • ISO 8601:2004 データ要素と交換フォーマット 情報交換 日付と時刻の表現
  • ISO 9626:1991 医療機器製造用ステンレス針管

DIN EN ISO 11070:2015 発売履歴

  • 2019 DIN EN ISO 11070:2019-04 滅菌済みの使い捨て血管内導入器、拡張器、ガイドワイヤー
  • 2019 DIN EN ISO 11070:2019 滅菌済みの使い捨て血管内導入器、拡張器およびガイドワイヤー (ISO 11070:2014 + AMd 1:2018) (2018 年の改訂を含む)
  • 2018 DIN EN ISO 11070:2018 単回使用の滅菌血管内誘導装置、拡張器およびガイド ワイヤー (ISO 11070-2014+Amd 1-2018); ドイツ語版 EN ISO 11070-2014+A1-2018
  • 2015 DIN EN ISO 11070:2015 単回使用の滅菌血管内誘導装置、拡張器およびガイド ワイヤー (ISO 11070-2014)、ドイツ語版 EN ISO 11070-2014
  • 1999 DIN EN ISO 11070:1999 使い捨て滅菌管内カテーテル導入器
単回使用の滅菌血管内誘導装置、拡張器およびガイド ワイヤー (ISO 11070-2014)、ドイツ語版 EN ISO 11070-2014



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