YY/T 1465.1-2016
医療機器の免疫原性評価方法 第1部：in vitro Tリンパ球形質転換試験 (英語版)

規格番号

YY/T 1465.1-2016

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2016

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY/T 1465.1-2016

範囲

このセクションでは、医療機器/材料が T リンパ球の免疫機能に及ぼす影響を評価するのに適した、in vitro T リンパ球形質転換試験の MTT 法および CFSE 法について説明します。

YY/T 1465.1-2016 規範的参照

• GB/T 16886.1 医療機器の生物学的評価 第 1 部：リスク管理プロセスにおける評価と試験*， 2022-04-15 更新するには
• GB/T 16886.12 医療機器の生物学的評価 パート 12: サンプルの調製と標準物質*， 2023-11-27 更新するには
• GB/T 16886.2 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物福祉要件
• GB/T 16886.20 医療機器の生物学的評価 パート 20: 医療機器の免疫毒性試験の原理と方法

YY/T 1465.1-2016 発売履歴

• 2016 YY/T 1465.1-2016 医療機器の免疫原性評価方法 第1部：in vitro Tリンパ球形質転換試験