ISO 22442-2:2015
医療機器に使用される動物組織およびその派生物パート 2: 発生源管理、収集および処理

規格番号

ISO 22442-2:2015

制定年

2015

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ISO 22442-2:2020

最新版

ISO 22442-2:2020

ISO 22442-2:2015 規範的参照

• ISO 13485:2003 医療機器、品質管理システム、管理目標の要件
• ISO 14971:2007 医療機器 医療機器リスク管理の適用
• ISO 22442-1:2015 医療機器に使用される動物組織とその誘導体 パート 1: リスク管理への応用
• ISO 22442-3:2007 医療機器に使用される動物組織およびその誘導体 パート 3: ウイルスおよび伝染性海綿状脳症 (TSE) 試薬の破壊および/または失敗の確認
• ISO 9001:2015 品質マネジメントシステム.要求事項

ISO 22442-2:2015 発売履歴

• 2020 ISO 22442-2:2020 動物組織およびその派生物を使用した医療機器 - 第 2 部: 調達収集および加工管理
• 2015 ISO 22442-2:2015 医療機器に使用される動物組織およびその派生物パート 2: 発生源管理、収集および処理
• 2007 ISO 22442-2:2007 医療機器に使用される動物組織およびその派生物パート 2: 発生源管理、収集および処理