DIN EN ISO 11737-2:2010
医療機器の滅菌 微生物学的方法 パート 2: 滅菌プロセスの滅菌テストの定義、有効性および維持 (ISO 11737-2-2009)、ドイツ語版 EN ISO 11737-2-2009
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DIN EN ISO 11737-2:2010
規格番号
DIN EN ISO 11737-2:2010
制定年
2010
出版団体
German Institute for Standardization
状態
入れ替わる
に置き換えられる
DIN EN ISO 11737-2 E:2018-07
最新版
DIN EN ISO 11737-2:2020-07
交換する
DIN EN ISO 11737-2:2000
DIN EN ISO 11737-2:2008
範囲
ISO 11737 のこの部分では、通常の滅菌処理で使用されると予想される滅菌剤よりも減じた滅菌剤による処理にさらされた医療機器の滅菌試験の一般基準を指定しています。 これらのテストは、滅菌プロセスを定義、検証、または維持するときに実行することを目的としています。
DIN EN ISO 11737-2:2010 規範的参照
ISO 10012
測定管理システム、測定方法および測定機器の要件
ISO 11737-1:2006
医療機器の滅菌 微生物学的方法 パート 1: 製品上の微生物群集の測定
ISO 13485:2003
医療機器、品質管理システム、管理目標の要件
ISO/IEC 17025:2005
試験所および校正機関の能力に関する一般要件
DIN EN ISO 11737-2:2010 発売履歴
2020
DIN EN ISO 11737-2:2020-07
ヘルスケア製品の滅菌のための微生物学的方法 パート 2: 滅菌プロセスの定義、検証、および維持における滅菌試験
2020
DIN EN ISO 11737-2:2020
栄養補助食品の滅菌のための微生物学的方法 パート 2: 滅菌プロセスの定義、検証、および維持における滅菌試験 (ISO 11737-2:2019)
1970
DIN EN ISO 11737-2 E:2018-07
医療機器の微生物学的滅菌方法パート 2: 滅菌プロセス中の滅菌検査の定義、有効性および維持 (草案)
2010
DIN EN ISO 11737-2:2010
医療機器の滅菌 微生物学的方法 パート 2: 滅菌プロセスの滅菌テストの定義、有効性および維持 (ISO 11737-2-2009)、ドイツ語版 EN ISO 11737-2-2009
0000
DIN EN ISO 11737-2:2008
0000
DIN EN ISO 11737-2:2000
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