DIN EN ISO 80369-6:2018
医療施設における液体および気体用の小口径コネクターパート 6: 神経軸アプリケーション用コネクター (ISO 80369-6-2016、改訂版 2016-11-15)、ドイツ語版 EN ISO 80369-6-2016
- 規格番号
- DIN EN ISO 80369-6:2018
- 制定年
- 2018
- 出版団体
- German Institute for Standardization
- 状態
- に置き換えられる
- DIN EN ISO 80369-6:2018-10
- 最新版
- DIN EN ISO 80369-6:2023-09
- 交換する
- DIN EN ISO 80369-6:2016
- 範囲
- ISO 80369 のこの部分では、神経軸用途での使用を目的とした小口径コネクタの要件を指定しています。 ISO 80369 のこの部分では、これらのコネクタを使用する医療機器または付属品の要件は指定されていません。 このような要件は、特定の医療機器または付属品に関する特定の国際規格で規定されています。 注 メーカーは、関連する特定の機器規格で現在要求されていない場合でも、ISO 80369 のこの部分で指定されている小口径コネクタを医療機器、医療システム、または付属品に組み込むことが推奨されます。 関連する特定のデバイス規格が改訂されると、ISO 80369 のこの部分で指定されている小口径コネクタの要件が含まれることが予想されます。 さらに、神経軸用途に使用されるすべての医療機器に対して規格を開発する必要があることが認識されています。
DIN EN ISO 80369-6:2018 規範的参照
- ASTM D638-10 プラスチックの引張特性の標準試験方法*， 2024-04-09 更新するには
- ASTM D790-10 非強化および強化プラスチックおよび電気絶縁材料の柔軟性特性の標準試験方法*， 2024-04-09 更新するには
- DIN EN 20594-1:1995 6% のテーパーを持つテーパーフィッティングを備えた注射器、針、およびその他の医療機器 パート 1: 一般要件
- DIN EN 60601-1-11:2016 医療用電気機器 パート 1-11: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 補助規格 在宅医療環境で使用する医療用電気機器および医療用電気システムの要件 (IEC 60601-1-11-2015) ドイツ語版 EN 60601-2015-1-11
- DIN EN 60601-1:2013 医療用電気機器 パート 1: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 (IEC 60601-1-2005 + Cor. -2006 + Cor. -2007 + A1-2012)、ドイツ語版 EN 60601-1-2006 + Cor. -2010 + A1-2013
- DIN EN 62366-1:2017 医療機器パート 1: 医療機器におけるユーザビリティ エンジニアリングの適用 (IEC 62366-1:2015 + COR1:2016)、ドイツ語版 EN 62366-1:2015 + AC:2015
- DIN EN ISO 14971:2013 医療機器：医療機器へのリスク管理の適用 (ISO 14971-2007、改訂版 2007-10-01)、ドイツ語版 EN ISO 14971-2012
- DIN EN ISO 3040:2016 幾何製品仕様 (GPS)、寸法と公差、コーン (ISO 3040-2016)、ドイツ語版 EN ISO 3040-2016
- DIN EN ISO 5356-1:2015 麻酔および呼吸装置 円錐形フィッティング パート 1: コーンおよびドローグ (ISO 5356-1-2015)、ドイツ語版 EN ISO 5356-1-2015
- DIN EN ISO 5356-2:2013 麻酔および呼吸装置 テーパーコネクタ パート 2: 重力サポートねじ付きコネクタ (ISO 5356-2-2012) ドイツ語版 EN ISO 5356-2-2012
- DIN EN ISO 7886-1:2018 医療用滅菌使い捨て注射器 パート 1: 手動使用用注射器 (ISO 7886-1:2017)、ドイツ語版 EN ISO 7886-1:2018
- DIN EN ISO 80369-1:2011 医療用途における液体および気体用の小径コネクタ パート 1: 一般要件 (ISO 80369-1-2010)、ドイツ語版 EN ISO 80369-1-2010
- DIN EN ISO 80369-20:2015 医療用途における液体および気体用の小口径コネクタ パート 20: 一般試験方法 (ISO 80369-20:2015)
- DIN EN ISO 80369-3:2016 医療用途における液体および気体用の小口径コネクタ - パート 3: 経腸用途用のコネクタ
- DIN EN ISO 80369-7:2017 医療用途における液体および気体用の小口径コネクター パート 7: 血管内または皮下用途用のコネクター (ISO 80369-7:2016、改訂版 2016-12-01)
- DIN EN ISO 8185:2009 医療用呼吸器加湿器呼吸器加湿システムの特別要件 (ISO 8185:2007)、英語版 DIN EN ISO 8185:2009-07
- EN 13544-2:2002 呼吸療法装置 パート 2: チューブとコネクター 修正 A1-2009 を含む*， 2024-04-09 更新するには
- IEC 60601-1-11:2015 医用電気機器 パート 1-11: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 補助規格: 在宅医療のための医用電気機器および医用電気システムの要件
- IEC 60601-1:2005 医用電気機器 パート 1: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件
- IEC 62366-1:2015 医療機器 パート 1: 医療機器のユーザビリティ エンジニアリングの応用
- ISO ISO IEC 27001-2013 cor2-2015 技術正誤表*， 2024-04-09 更新するには
DIN EN ISO 80369-6:2018 発売履歴
- 2023 DIN EN ISO 80369-6:2023-09 医療用途における液体および気体用の小口径コネクタ パート 6: 神経アプリケーション用コネクタ (ISO/DIS 80369-6:2023); ドイツ語および英語版 prEN ISO 80369-6:2023 / 注: 発行日 2023-08-04* DI を置き換えるように設計されています。
- 2023 DIN EN ISO 80369-6:2023 医療アプリケーションにおける液体および気体用の小口径コネクタ - パート 6: 神経アプリケーション用コネクタ (ISO/DIS 80369-6:2023)。 ISO 80369-6:2023 より前のドイツ語版と英語版
- 2018 DIN EN ISO 80369-6:2018-10 ヘルスケア用途における液体および気体用の小口径コネクター パート 6: 神経軸アプリケーション用のコネクター
- 2018 DIN EN ISO 80369-6:2018 医療施設における液体および気体用の小口径コネクターパート 6: 神経軸アプリケーション用コネクター (ISO 80369-6-2016、改訂版 2016-11-15)、ドイツ語版 EN ISO 80369-6-2016
- 2016 DIN EN ISO 80369-6:2016 医療施設における液体および気体用の小口径コネクター パート 6: 神経軸アプリケーション用コネクター (ISO 80369-6-2016) ドイツ語版 EN ISO 80369-6-2016
- 0000 DIN EN ISO/IEC 80369-6:2014
