DIN EN 62366-1:2017
医療機器パート 1: 医療機器におけるユーザビリティ エンジニアリングの適用 (IEC 62366-1:2015 + COR1:2016)、ドイツ語版 EN 62366-1:2015 + AC:2015

規格番号
DIN EN 62366-1:2017
制定年
2017
出版団体
German Institute for Standardization
状態
 2021-08
に置き換えられる
DIN EN 62366-1:2021
最新版
DIN EN 62366-1:2021
DIN EN 62366-1:2017
交換する
DIN EN 62366:2016 DIN EN 62366-1:2014

DIN EN 62366-1:2017 規範的参照

  • DIN EN 1041:2013 医療機器メーカーから提供された情報、ドイツ語版 EN 1041-2008+A1-2013
  • DIN EN 60601-1-11:2016 医療用電気機器 パート 1-11: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 補助規格 在宅医療環境で使用する医療用電気機器および医療用電気システムの要件 (IEC 60601-1-11-2015) ドイツ語版 EN 60601-2015-1-11
  • DIN EN 60601-1-6:2016 医用電気機器 パート 1-6: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 編集された規格: 可用性 (IEC 60601-1-6-2010+A1-2013) ドイツ語版 EN 60601-1-6-2010 +A1- 2015年
  • DIN EN 60601-1-8:2014 医用電気機器 パート 1-8: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 サブスタンダード: 医用電気機器および医用電気システムの警報システムに関する一般要件、テストおよびガイダンス (IEC 60601-1-8-2006 + A1- 2012) ); ドイツ語版 EN 60601-1-8-2007 + Cor.-2010 + A1-2013
  • DIN EN 60601-1:2013 医療用電気機器 パート 1: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 (IEC 60601-1-2005 + Cor. -2006 + Cor. -2007 + A1-2012)、ドイツ語版 EN 60601-1-2006 + Cor. -2010 + A1-2013
  • DIN EN ISO 13485:2016 医療機器、品質管理システム、調整要件 (ISO 13485-2016)、ドイツ語版 EN ISO 13485-2016
  • DIN EN ISO 14971:2013 医療機器:医療機器へのリスク管理の適用 (ISO 14971-2007、改訂版 2007-10-01)、ドイツ語版 EN ISO 14971-2012
  • DIN EN ISO 7010:2012 グラフィックシンボル、安全色および安全標識、登録安全標識 (ISO 7010-2011)、ドイツ語版 EN ISO 7010-2012
  • DIN EN ISO 9000:2015 品質管理システム 基本と語彙 (ISO 9000-2015)、ドイツ語および英語版 EN ISO 9000-2015
  • DIN EN ISO 9001:2015 品質管理システム、要件 (ISO 9001-2015)、ドイツ語版および英語版 EN ISO 9001-2015
  • DIN EN ISO 9241-11:1999 オフィスで使用するビジュアル ディスプレイ ターミナル (VDT) の人間工学的要件 パート 11: 使用パフォーマンス ガイドライン

DIN EN 62366-1:2017 発売履歴

  • 2021 DIN EN 62366-1:2021 医療機器 パート 1: 医療機器への可用性エンジニアリングの適用 (IEC 62366-1-2015+COR1-2016+A1-2020)、ドイツ語版 EN 62366-1-2015+AC-2015+A1-2020
  • 0000 DIN EN 62366-1/A1:2019
  • 2017 DIN EN 62366-1:2017 医療機器パート 1: 医療機器におけるユーザビリティ エンジニアリングの適用 (IEC 62366-1:2015 + COR1:2016)、ドイツ語版 EN 62366-1:2015 + AC:2015
  • 2016 DIN EN 62366:2016 医療機器 医療機器可用性エンジニアリングの適用 (IEC 62366-2007+A1-2014) ドイツ語版 EN 62366-2008+A1-2015
  • 0000 DIN EN 62366-1:2014
  • 0000 DIN EN 62366/A1:2012
  • 2008 DIN EN 62366:2008 医療機器、医療機器可用性工学の応用
医療機器パート 1: 医療機器におけるユーザビリティ エンジニアリングの適用 (IEC 62366-1:2015 + COR1:2016)、ドイツ語版 EN 62366-1:2015 + AC:2015



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