ASTM F2003-02(2015)
空気中でのガンマ線照射後の超高分子量ポリエチレンの老化促進の標準的な方法
- 規格番号
- ASTM F2003-02(2015)
- 制定年
- 2002
- 出版団体
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- 状態
- に置き換えられる
- ASTM F2003-02(2022)
- 最新版
- ASTM F2003-02(2022)
- 範囲
- 4.1 この実践では、高温と高い酸素圧力を使用して UHMWPE 成分の酸化を促進するために使用できる方法を要約します。 保存老化や移植などのリアルタイム条件下では、高エネルギー放射線による滅菌後の UHMWPE の酸化変化により、機械的性能に悪影響を及ぼす可能性のある変化が生じるまでに数か月または数年かかる場合があります。 この実践で概説した方法により、比較的短期間 (たとえば、数週間) で酸化安定性を評価できます。 4.2 この手法は、物理的、化学的、機械的特性を評価する前に、UHMWPE 試験片や関節置換コンポーネントを酸化するためにも使用できます。 特に、この実践は、ガイド F1714 (股関節摩耗)、ガイド F1715 (膝摩耗)、ISO8201;14242 (股関節摩耗)、または ISO8201;14243 (膝摩耗)、またはそれらの組み合わせ。 1.1 この実施の目的は、研究者が加工および滅菌方法の関数として UHMWPE 材料の酸化安定性を評価できるようにすることです。 この演習では、超高分子量ポリエチレン (UHMWPE) の試験片と人工関節のコンポーネントの加速老化のための実験室手順について説明します。 UHMWPE は、材料の酸化を促進するために高温および高めの酸素圧力で熟成され、それによってその長期的な化学的および機械的安定性の評価が可能になります。 1.2 この実践で説明されている加速老化法を使用すると、研究者はさまざまな UHMWPE 材料の酸化安定性を比較できますが、この方法は実際のインプラントの分解メカニズムを正確にシミュレートできない可能性があることが認識されています。 タイムシェルフエージングとインプラント。 1.3 ここで指定する加速老化方法は、空気中で包装され、ガンマ線で滅菌された特定の保存熟成 UHMWPE コンポーネントによって示される酸化レベルに基づいて検証されています。 この方法は、UHMWPE が空気以外の環境で包装された場合の保存老化を代表するものであることは示されていません。 たとえば、この慣行は、窒素などの低酸素パッケージに密封されたコンポーネントの保存寿命と直接の相関関係はありません。 この実践は、移植後に UHMWPE で発生する可能性のある変化をシミュレートすることを目的としたものではありません。 1.4&# SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 括弧内に示されている値は、インチポンド単位への数学的変換であり、情報提供のみを目的としており、標準とはみなされません。 1.5&# この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。
ASTM F2003-02(2015) 規範的参照
- ASTM D883 プラスチックに関する標準用語
- ASTM F1714 シミュレータ装置を使用した人工股関節の重量摩耗評価の標準ガイド
- ASTM F1715 シミュレータ装置における人工膝関節設計の摩耗評価のための標準ガイド (2006 年廃止)
- ASTM F648 外科用インプラント用超高分子量ポリエチレンパウダーおよび成形品の標準規格
- ISO 14242 外科用インプラント - 人工股関節の摩耗 パート 4: 直接的なエッジ荷重につながるコンポーネントの位置変更下での人工股関節のテスト
- ISO 14243 外科的インプラント. 人工膝関節の摩耗. パート 5: 膝蓋大腿関節の耐久性
- ISO 5834 外科用インプラント - 超高分子量ポリエチレン - パート 5: 形態学的評価方法
ASTM F2003-02(2015) 発売履歴
- 2022 ASTM F2003-02(2022) 空気中でのガンマ線照射後の超高分子量ポリエチレンの老化促進の標準的な方法
- 2002 ASTM F2003-02(2015) 空気中でのガンマ線照射後の超高分子量ポリエチレンの老化促進の標準的な方法
- 2002 ASTM F2003-02(2008) 超高分子量ポリエチレンの空気中でのα線照射後の加速劣化の標準的な方法
- 2002 ASTM F2003-02 空気中でのアルファ線照射後の超高分子量ポリエチレンの加速老化の標準的手法
- 2000 ASTM F2003-00 超高分子量ポリエチレンの加速老化の標準ガイド
