ASTM F2003-00
超高分子量ポリエチレンの加速老化の標準ガイド
- 規格番号
- ASTM F2003-00
- 制定年
- 2000
- 出版団体
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- 状態
- に置き換えられる
- ASTM F2003-02
- 最新版
- ASTM F2003-02(2022)
- 範囲
- 1.1 このガイドの目的は、研究者が加工および滅菌方法に応じて超高分子量ポリエチレン (UHMWPE) 材料の酸化安定性を調査できるようにすることです。 このガイドでは、UHMWPE 試験片と人工関節用コンポーネントの加速老化に関する実験室試験方法について説明します。 UHMWPE は、材料の酸化を促進するために高温で、あるいは酸素分圧を高めて老化させます。 これにより、その長期的な化学的および機械的安定性の評価が可能になります。 1.2このガイドにより、研究者は UHMWPE の酸化安定性を比較できますが、これらの試験方法は、リアルタイムの保存老化および移植中のインプラントの分解メカニズムを正確にシミュレートできない可能性があることが認識されています。 ただし、これらの加速酸化法は、UHMWPE 材料の長期酸化安定性をランク付けするために使用され、成功しています。 1.3 ここで指定されている加速老化試験方法は、空気中で包装され滅菌された特定の保存熟成 UHMWPE コンポーネントによって示される酸化レベルに基づいて検証されています。 ガンマ線によるもの。 この方法は、UHMWPE が空気以外の環境で包装された場合の保存老化を代表するものであることは示されていません。 たとえば、これらの試験方法は、窒素などの低酸素パッケージに密封されたコンポーネントの保存期間と直接の相関関係はありません。 この規格は、安全性に関連する懸念がある場合でも、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 その使用法。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。
ASTM F2003-00 規範的参照
- ASTM D883 プラスチックに関する標準用語
- ASTM F1714 シミュレータ装置を使用した人工股関節の重量摩耗評価の標準ガイド
- ASTM F1715 シミュレータ装置における人工膝関節設計の摩耗評価のための標準ガイド (2006 年廃止)
- ASTM F648 外科用インプラント用超高分子量ポリエチレンパウダーおよび成形品の標準規格
- ISO 14242 外科用インプラント - 人工股関節の摩耗 パート 4: 直接的なエッジ荷重につながるコンポーネントの位置変更下での人工股関節のテスト
- ISO 14243 外科的インプラント. 人工膝関節の摩耗. パート 5: 膝蓋大腿関節の耐久性
- ISO 5834 外科用インプラント - 超高分子量ポリエチレン - パート 5: 形態学的評価方法
ASTM F2003-00 発売履歴
- 2022 ASTM F2003-02(2022) 空気中でのガンマ線照射後の超高分子量ポリエチレンの老化促進の標準的な方法
- 2002 ASTM F2003-02(2015) 空気中でのガンマ線照射後の超高分子量ポリエチレンの老化促進の標準的な方法
- 2002 ASTM F2003-02(2008) 超高分子量ポリエチレンの空気中でのα線照射後の加速劣化の標準的な方法
- 2002 ASTM F2003-02 空気中でのアルファ線照射後の超高分子量ポリエチレンの加速老化の標準的手法
- 2000 ASTM F2003-00 超高分子量ポリエチレンの加速老化の標準ガイド
