DIN EN ISO 80601-2-56:2018
医療用電気機器パート 2-56: 体温測定用体温計の基本的な安全性と必須性能に関する詳細要件 (ISO 80601-2-56-2017)、ドイツ語版 EN ISO 80601-2-56-2017
- 規格番号
- DIN EN ISO 80601-2-56:2018
- 制定年
- 2018
- 出版団体
- German Institute for Standardization
- 状態
- に置き換えられる
- DIN EN ISO 80601-2-56 A1 E:2018-04
- 最新版
- DIN EN ISO 80601-2-56:2020-08
- 交換する
- DIN EN ISO 80601-2-56:2013 DIN EN ISO/IEC 80601-2-56:2015
- 範囲
- この規格は、電気体温計の一般的、計量的、技術的要件を指定します。 この規格は、患者の体温の測定に使用されるすべての電気体温計に適用されます。 体温計には、医療用電気システムを構築するための二次インジケータ、印刷装置、その他の補助装置に対応するインターフェースを装備できます。 この規格はそのような付属品には適用されません。 二次機能として温度を測定する医用電気機器は、この規格の範囲外です。 屋内環境条件下で個人グループの非侵襲的なヒト発熱性体温スクリーニングに使用することを目的とした医用電気機器の要件は、IEC 80601-2-59 に規定されています。
DIN EN ISO 80601-2-56:2018 規範的参照
- ASTM E1965-98 患者の体温を間欠測定する赤外線体温計の標準仕様
- DIN EN 60601-1-11:2016 医療用電気機器 パート 1-11: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 補助規格 在宅医療環境で使用する医療用電気機器および医療用電気システムの要件 (IEC 60601-1-11-2015) ドイツ語版 EN 60601-2015-1-11
- DIN EN 60601-1-12:2016 医用電気機器 パート 1-12: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 サブスタンダード: 救急医療サービス環境での使用を目的とした医用電気機器および医用電気システムの要件 (IEC 60601-1-12-2014)、ドイツ語版EN 60601-1-12-2015
- DIN EN 60601-1-2:2016 医用電気機器 パート 1-2: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 間接規格: 電磁両立性 要件およびテスト (IEC 60601-1-2-2014) ドイツ語版 EN 60601-1-2- 2015
- DIN EN 60601-1-3:2014 医用電気機器 パート 1-3: 必須の安全性および重要な性能に関する一般規格 補助規格: X 線診断装置の放射線防護 (IEC 60601-1-3-2008 + A1-2013) ドイツ語版 EN 60601 -1 -2008 年 3 月 + 2010 年コリント
- DIN EN 60601-1-6:2016 医用電気機器 パート 1-6: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 編集された規格: 可用性 (IEC 60601-1-6-2010+A1-2013) ドイツ語版 EN 60601-1-6-2010 +A1- 2015年
- DIN EN 60601-1-8:2014 医用電気機器 パート 1-8: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 サブスタンダード: 医用電気機器および医用電気システムの警報システムに関する一般要件、テストおよびガイダンス (IEC 60601-1-8-2006 + A1- 2012) ); ドイツ語版 EN 60601-1-8-2007 + Cor.-2010 + A1-2013
- DIN EN 60601-1:2013 医療用電気機器 パート 1: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 (IEC 60601-1-2005 + Cor. -2006 + Cor. -2007 + A1-2012)、ドイツ語版 EN 60601-1-2006 + Cor. -2010 + A1-2013
- DIN EN 60601-2-19:2017 医用電気機器パート 2-19: 保育器の基本的な安全性と基本性能に関する詳細要件 (IEC 60601-2-19-2009+Cor.-2012+A1-2016)、ドイツ語版 EN 60601-2-19-2009 +A11-2011+A1-2016
- DIN EN 62366-1:2017 医療機器パート 1: 医療機器におけるユーザビリティ エンジニアリングの適用 (IEC 62366-1:2015 + COR1:2016)、ドイツ語版 EN 62366-1:2015 + AC:2015
- DIN EN 80601-2-59:2010 医療用電気機器 パート 2-59: 人の発熱の検査に使用する検査温度記録計の基本的な安全性と必須性能に関する詳細要件 (IEC 80601-2-59-2008 + Corrigendum 2009) ドイツ語版 EN 80601-2- 59-2009
- DIN EN ISO 14155:2012 人類学における医療機器の臨床研究、優良臨床実践 (ISO 14155-2011+Corrigendum 1-2011)、ドイツ語版 EN ISO 14155-2011+AC-2011
- DIN EN ISO 14159:2008 機械の安全性 機械設計の衛生要件
- DIN EN ISO 14937:2010 ヘルスケア製品の滅菌 医療機器で使用する消毒剤および消毒方法の開発、検証、日常管理に関する一般要件 (ISO 14937-2009)、ドイツ語版 EN ISO 14937-2009
- DIN EN ISO 15223-1:2017 医療機器 医療機器のラベル、マーキング、および情報提供に使用されるシンボル パート 1: 一般要件 (ISO 15223-1-2016、改訂版 2017-03)、ドイツ語版 EN ISO 15223-1-2016、CD-ROM 付き
- DIN EN ISO 17664:2004 医療機器の消毒 再滅菌可能な医療機器の処理手順についてメーカーが提供する情報
- DIN EN ISO 9000:2015 品質管理システム 基本と語彙 (ISO 9000-2015)、ドイツ語および英語版 EN ISO 9000-2015
- EN 12470-5:2003 体温計その5：赤外線耳式体温計の性能（最大限の装置を搭載）
- IEC 60601-1-2:2014 医用電気機器 パート 1-2: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件 付帯規格: 電磁干渉 要件とテスト
- IEC 60601-1-3:2008 医用電気機器 パート 1-3: 基本的な安全性と基本性能に関する一般要件 付帯規格: X 線診断装置の放射線防護
- IEC 60601-1-6:2010 医用電気機器 基本的な安全性と基本性能に関する一般要件 並行規格: 入手可能性
- IEC 60601-1-9:2007 医用電気機器 パート 1-9: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 補助規格: 環境に配慮した設計の要件
- IEC 60601-1:2005 医用電気機器 パート 1: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件
- IEC 60601-2-19:2009 医用電気機器 パート 2-19: 保育器の基本的な安全性と基本性能に関する特別要件
DIN EN ISO 80601-2-56:2018 発売履歴
- 2020 DIN EN ISO 80601-2-56:2020-08 医用電気機器パート 2-56: 体温を測定するための体温計の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件
- 2020 DIN EN ISO 80601-2-56:2020 医療用電気機器パート 2-56: 体温測定用体温計の基本的な安全性と必須性能に関する特定要件 (ISO 80601-2-56:2017 + AMd1:2018) (修正 56:2020 を含む)
- 1970 DIN EN ISO 80601-2-56 A1 E:2018-04
- 2018 DIN EN ISO 80601-2-56:2018 医療用電気機器パート 2-56: 体温測定用体温計の基本的な安全性と必須性能に関する詳細要件 (ISO 80601-2-56-2017)、ドイツ語版 EN ISO 80601-2-56-2017
- 2013 DIN EN ISO 80601-2-56:2013 医療用電気機器パート 2-56: 体温測定用体温計の基本的な安全性と必須性能に関する詳細要件 (ISO 80601-2-56-2009)、ドイツ語版 EN ISO 80601-2-56-2012
- 1970 DIN EN ISO 80601-2-56 E:2012-04 医用電気機器パート 2-56: 体温測定に使用される体温計の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件 (案)
- 0000 DIN EN ISO 80601-2-56:2012
- 2009 DIN EN 12470-4:2009 医療用体温計 パート 4: 連続測定下での電気体温計の性能、ドイツ語版 EN 12470-1:2000+A1:2009
- 0000 DIN EN 12470-5:2003
