DIN EN 60601-2-19:2017
医用電気機器パート 2-19: 保育器の基本的な安全性と基本性能に関する詳細要件 (IEC 60601-2-19-2009+Cor.-2012+A1-2016)、ドイツ語版 EN 60601-2-19-2009 +A11-2011+A1-2016

規格番号

DIN EN 60601-2-19:2017

制定年

2017

出版団体

German Institute for Standardization

最新版

DIN EN 60601-2-19:2017

交換する

DIN EN 60601-2-19:2010 DIN EN 60601-2-19/A1:2015

範囲

この特定の規格は保育器の安全要件を指定していますが、同等の安全性を実証することで特定の条項を遵守する代替方法は、メーカーが危険性によってもたらされるリスクがリスク管理ファイルで証明されている場合には不適合とは判断されません。 装置による治療の利点と比較した場合、許容可能なレベルであること。

DIN EN 60601-2-19:2017 規範的参照

• DIN EN 60601-1-11:2016 医療用電気機器 パート 1-11: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 補助規格 在宅医療環境で使用する医療用電気機器および医療用電気システムの要件 (IEC 60601-1-11-2015) ドイツ語版 EN 60601-2015-1-11
• DIN EN 60601-1-12:2016 医用電気機器 パート 1-12: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 サブスタンダード: 救急医療サービス環境での使用を目的とした医用電気機器および医用電気システムの要件 (IEC 60601-1-12-2014)、ドイツ語版EN 60601-1-12-2015
• DIN EN 60601-1-1:2002 医用電気機器 パート 1-1: 安全に関する一般要件 付帯規格: 医用電気システムの安全要件
• DIN EN 60601-1-2:2016 医用電気機器 パート 1-2: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 間接規格: 電磁両立性 要件およびテスト (IEC 60601-1-2-2014) ドイツ語版 EN 60601-1-2- 2015
• DIN EN 60601-1-3:2014 医用電気機器 パート 1-3: 必須の安全性および重要な性能に関する一般規格 補助規格: X 線診断装置の放射線防護 (IEC 60601-1-3-2008 + A1-2013) ドイツ語版 EN 60601 -1 -2008 年 3 月 + 2010 年コリント
• DIN EN 60601-1-4:2001 医用電気機器 パート 1-4: 安全に関する一般要件 補足規格: プログラマブル医用電気システム
• DIN EN 60601-1-6:2016 医用電気機器 パート 1-6: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 編集された規格: 可用性 (IEC 60601-1-6-2010+A1-2013) ドイツ語版 EN 60601-1-6-2010 +A1- 2015年
• DIN EN 60601-1-8:2014 医用電気機器 パート 1-8: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 サブスタンダード: 医用電気機器および医用電気システムの警報システムに関する一般要件、テストおよびガイダンス (IEC 60601-1-8-2006 + A1- 2012) ); ドイツ語版 EN 60601-1-8-2007 + Cor.-2010 + A1-2013
• DIN EN 60601-1-9:2014 医用電気機器 パート 1-9: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 補足規格: 環境に配慮した設計の要件 (IEC 60601-1-9-2007+A1-2013)、ドイツ語版 EN 60601-1-9 - 2008+A1-2013
• DIN EN 60601-1:2013 医療用電気機器 パート 1: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 (IEC 60601-1-2005 + Cor. -2006 + Cor. -2007 + A1-2012)、ドイツ語版 EN 60601-1-2006 + Cor. -2010 + A1-2013
• DIN EN 60601-2-1 医用電気機器 パート 2-1: 1 MeV ～ 50 MeV の範囲の値を持つ電子加速器の基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件 (IEC 60601-2-1-2009+A1-2014) ドイツ語版 EN 60601 -2015 年 2 月 1 日
• DIN EN 60601-2-10:2015 医用電気機器 神経および筋肉刺激装置の基本的な安全性および必須性能に関する特別要件 (IEC 60601-2-10-2012)、ドイツ語版 EN 60601-2-10-2015
• DIN EN 60601-2-1:2016 医用電気機器 パート 2-1: 1 MeV ～ 50 MeV の範囲の値を持つ電子加速器の基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件 (IEC 60601-2-1-2009+A1-2014) ドイツ語版 EN 60601 -2015 年 2 月 1 日
• DIN EN 60601-2-2:2010 医用電気機器 パート 2-2: 高周波手術器具および高周波手術器具用付属品の基本的な安全性および基本性能に関する詳細要件 (IEC 60601-2-2-2009) ドイツ語版 EN 60601-2-2 - 2009年
• DIN EN 60601-2-3:2016 医用電気機器 パート 2-3: 短波治療機器の基本的な安全性と基本性能に関する特定要件 (IEC 60601-2-3-2012)、ドイツ語版 EN 60601-2-3-2015
• DIN EN 60601-2-4:2012 医用電気機器 パート 2-4: 心臓除細動器の基本的な安全性と必須性能に関する詳細要件 (IEC 60601-2-4-2010) ドイツ語版 EN 60601-2-4-2011
• DIN EN 60601-2-5:2016 医療用電気機器パート 2-5: 超音波理学療法機器の基本的な安全性と主な性能に関する特定の要件 (IEC 60601-2-5-2009) ドイツ語版 EN 60601-2-5-2015
• DIN EN 60601-2-6:2016 医用電気機器 パート 2-6: マイクロ波治療機器の基本的な安全性と基本性能に関する特定の要件 (IEC 60601-2-6-2012) ドイツ語版 EN 60601-2-6-2015
• DIN EN 60601-2-8:2016 医用電気機器 パート 2-8: 10 kV ～ 1 MV の範囲で動作する X 機器の基本的な安全性と基本性能に関する特定の要件 (IEC 60601-2-8-2010+A1-2015) ドイツ語版 EN 60601-2 -2015 年 8 月+2016 年 A1

DIN EN 60601-2-19:2017 発売履歴

• 2017 DIN EN 60601-2-19:2017 医用電気機器パート 2-19: 保育器の基本的な安全性と基本性能に関する詳細要件 (IEC 60601-2-19-2009+Cor.-2012+A1-2016)、ドイツ語版 EN 60601-2-19-2009 +A11-2011+A1-2016
• 2010 DIN EN 60601-2-19:2010 医用電気機器 パート 2-19: 保育器の基本的な安全性と必須性能に関する詳細要件 (IEC 60601-2-19-2009) ドイツ語版 EN 60601-2-19-2009
• 0000 DIN EN 60601-2-19:2007
• 0000 DIN EN 60601-2-19:1998