ISO 11615:2017
医療情報学 医薬品の識別 医薬品情報の一意の識別と交換のためのデータ要素と構造を指定します。
- 規格番号
- ISO 11615:2017
- 制定年
- 2017
- 出版団体
- International Organization for Standardization (ISO)
- 状態
- に置き換えられる
- ISO 11615:2017/Amd 1:2022
- 最新版
- ISO 11615:2017/Amd 1:2022
- 範囲
- この文書は定義と概念を確立し、医薬品の一意の識別と詳細な説明に必要なデータ要素とその構造的関係について説明します。 総合すると、序文に記載されている基準は、ライフサイクル全体、つまり、開発から認可、市販後および更新または該当する場合は市場からの撤退に至るまで、人間が使用するための規制対象医薬品を定義、特徴付け、独自に識別するものです。 さらに、医薬品の一意の識別と特性評価に関連する情報交換の成功をサポートするために、他の規範的な IDMP メッセージング標準の使用が含まれており、これらはこの文書の文脈で適用されます。
ISO 11615:2017 規範的参照
- ISO 1087-1:2000 用語の実用語彙パート 1: 原則と応用
- ISO 11238:2012 医療情報学 医療製品の識別 品目や医薬品に関する特定の情報を一意に識別および交換するためのデータ要素と構造。
- ISO 11239:2012 医療情報学 医薬品の識別 医薬品の剤形、提示単位、投与経路、および包装に関する処方情報を一意に識別および交換するためのデータ要素および構造。
- ISO 11240:2012 健康情報学、医薬品の識別、測定単位の識別と交換のためのデータ要素と構造。
- ISO 11616:2012 健康情報学 医療製品の識別 処方された医薬品情報の一意の識別と交換のためのデータ要素と構造。
- ISO 21090:2011 医療情報学 - 情報交換のための変調されたデータ型
- ISO 3166-1:2013 国とその領土の名前を特徴付けるコード パート 1: 国コード
- ISO 639-1:2002 言語名コード その 1: α-2 コード
- ISO 8601:2004 データ要素と交換フォーマット 情報交換 日付と時刻の表現
- ISO/HL7 27953-1:2011 医療情報学、ファーマコビジランスにおける個別症例安全性報告 (ICSR)、パート 1: 有害事象報告フレームワーク
- ISO/HL7 27953-2:2011 健康情報学、ファーマコビジランスにおける個別症例安全性報告書 (ICSR)、パート 2: 個別症例安全性報告書 (ICSR) のヒト医薬品報告要件
- ISO/IEC 11404:2007 情報技術、一般データ型 (GPD)
- ISO/IEC 15415:2011 情報技術 自動識別およびデータ収集技術 バーコード印刷品質テスト仕様 二次元シンボル
- ISO/IEC 15416:2016 情報技術 自動識別およびデータ収集技術 バーコード印刷品質テスト仕様書 線形シンボル*， 2024-04-09 更新するには
- ISO/IEC 5218:2004 情報技術、人間の性別表現コード
- ISO/IEC TR 24720:2008 情報技術、自動識別およびデータ収集技術、ダイレクト パーツ マーキング (DPM) のガイドライン
- ISO/IEC TR 29158:2011 情報技術 自動識別およびデータ収集技術 ダイレクト パーツ マーキング (DPM) 品質ガイドライン
- ISO/TS 16791:2014 医療情報学：医薬品の包装ラベルに関する国際的な機械可読エンコード要件
- ISO/TS 19844:2016 健康情報学 医薬品の識別 物質の規制情報を一意に識別および交換するためのデータ要素および構造に関する実装ガイダンス。
- ISO/TS 20440:2016 医療情報学、医薬品の識別、ISO11239 の実装ガイダンス、医薬品の剤形、表示単位、データ要素と構造、
- ISO/TS 20443:2017 健康情報学 医薬品の識別 規制対象医薬品情報の一意の識別と交換のための ISO 11615 データ要素と構造の実装ガイド。*， 2017-10-19 更新するには
- ISO/TS 20451:2017 健康情報学. 医薬品の識別. 規制されている医薬品情報を一意に識別および交換するための ISO 11616 データ要素および構造の実装ガイド。*， 2017-10-19 更新するには
ISO 11615:2017 発売履歴
- 2022 ISO 11615:2017/Amd 1:2022 健康情報学 医薬品の識別 規制医薬品情報の一意の識別と交換のためのデータ要素と構造 修正 1
- 2017 ISO 11615:2017 医療情報学 医薬品の識別 医薬品情報の一意の識別と交換のためのデータ要素と構造を指定します。
- 2012 ISO 11615:2012 医療情報学 医薬品の識別 医薬品情報の一意の識別と交換のためのデータ要素と構造を指定します。
