ISO 11615:2012
医療情報学 医薬品の識別 医薬品情報の一意の識別と交換のためのデータ要素と構造を指定します。

規格番号
ISO 11615:2012
制定年
2012
出版団体
International Organization for Standardization (ISO)
状態
に置き換えられる
ISO 11615:2017
最新版
ISO 11615:2017/Amd 1:2022
範囲
この国際規格は定義と概念を確立し、医薬品の一意の識別と詳細な説明に必要なデータ要素とその構造的関係を説明します。 総合すると、序文に記載されている基準は、ライフサイクル全体、つまり、開発から認可、市販後および更新、または該当する場合は市場からの撤退に至るまで、人間が使用するための規制対象医薬品を定義、特徴付け、独自に識別するものです。 さらに、医薬品の一意の識別と特性評価に関連した情報交換の成功をサポートするために、他の規範的な IDMP メッセージング標準の使用が含まれており、これらはこの国際標準の文脈で適用されます。

ISO 11615:2012 規範的参照

  • ISO 11238 医療情報学 医療製品の識別 品目や医薬品に関する特定の情報を一意に識別および交換するためのデータ要素と構造。*2018-07-01 更新するには
  • ISO 11239 医療情報学医薬品識別医薬品の剤形、提示単位、投与経路などに関する規制情報を一意に識別し、交換するために使用されるデータ要素と構造。*2023-06-06 更新するには
  • ISO 11240 健康情報学、医薬品の識別、測定単位の識別と交換のためのデータ要素と構造。
  • ISO 11616 健康情報学 医療製品の識別 処方された医薬品情報の一意の識別と交換のためのデータ要素と構造。*2017-10-01 更新するには
  • ISO 21090 医療情報学 - 情報交換のための変調されたデータ型
  • ISO 3166-1 国名とその所属機関を表す数字 - パート 1: 国コード*2020-08-25 更新するには
  • ISO 639-2 言語名コード パート 2: 文字 3 コード
  • ISO 8601 データ要素と交換フォーマット 情報交換 日付と時刻の表現
  • ISO/IEC 5218 情報技術、人間の性別表現コード*2022-06-01 更新するには

ISO 11615:2012 発売履歴

  • 2022 ISO 11615:2017/Amd 1:2022 健康情報学 医薬品の識別 規制医薬品情報の一意の識別と交換のためのデータ要素と構造 修正 1
  • 2017 ISO 11615:2017 医療情報学 医薬品の識別 医薬品情報の一意の識別と交換のためのデータ要素と構造を指定します。
  • 2012 ISO 11615:2012 医療情報学 医薬品の識別 医薬品情報の一意の識別と交換のためのデータ要素と構造を指定します。
医療情報学 医薬品の識別 医薬品情報の一意の識別と交換のためのデータ要素と構造を指定します。



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