ISO 11616:2012 健康情報学医療製品の識別処方された医薬品情報の一意の識別と交換のためのデータ要素と構造。規格と仕様

範囲: この国際規格は、医薬品または医薬品グループの識別に関連する特定レベルの情報を提供することを目的としています。医薬品を一意に識別するために、規制情報の交換に必要なデータ要素、構造、データ要素間の関係を定義します。この識別は、世界中の医薬品安全性監視、規制、その他の活動をサポートするために、製品ライフサイクル全体に適用されます。さらに、この国際規格は、医薬品情報が構造化された形式でまとめられ、多様な利害関係者間で伝達されることを保証するために不可欠です。これにより、送信者と受信者の両方の相互運用性と互換性が保証されます。この国際規格は、医薬品の科学的分類を目的としたものではありません。むしろ、これは、所定の組み合わせで分類され、情報のレベルの平準化が不完全な場合に一意に識別される特定のデータ要素の正式な関連付けです。これにより、医薬品を明確に識別できるようになります。医薬品情報に関する他の規範的な IDMP およびメッセージング標準への参照は第 2 項に含まれており、この国際標準の文脈で適用されます。動物用の医薬品はこの国際規格の範囲外です。

ISO 11616:2012 規範的参照

ISO 11238 医療情報学医療製品の識別品目や医薬品に関する特定の情報を一意に識別および交換するためのデータ要素と構造。*， 2018-07-01 更新するには
ISO 11239 医療情報学医薬品識別医薬品の剤形、提示単位、投与経路などに関する規制情報を一意に識別し、交換するために使用されるデータ要素と構造。*， 2023-06-06 更新するには
ISO 11240 健康情報学、医薬品の識別、測定単位の識別と交換のためのデータ要素と構造。
ISO 11615 健康情報学医薬品の識別規制医薬品情報の一意の識別と交換のためのデータ要素と構造修正 1*， 2022-08-25 更新するには
ISO 3166-1 国名とその所属機関を表す数字 - パート 1: 国コード*， 2020-08-25 更新するには