EN ISO 5364:2016
麻酔薬および呼吸器 - 口腔咽頭気道 (ISO 5364:2016)

規格番号
EN ISO 5364:2016
制定年
2016
出版団体
European Committee for Standardization (CEN)
最新版
EN ISO 5364:2016
交換する
FprEN ISO 5364:2016
範囲
この国際規格は、プラスチックおよび/または金属の補強インサートの有無にかかわらず、プラスチックおよび/またはゴム製の口腔咽頭チューブの要件を指定します。 この国際規格は金属製の口腔咽頭チューブには適用されず、口腔咽頭チューブの可燃性に関する要件も含まれていません。 口腔咽頭チューブの可燃性。 B. 可燃性麻酔薬、電気外科装置、またはレーザーの使用は既知の危険性であり、適切な臨床管理を通じて考慮されますが、この国際規格の範囲ではありません。 この国際規格は、内部に統合されたシール機構のない喉頭上チューブには適用されません。

EN ISO 5364:2016 規範的参照

  • EN 556-1:2001 医療機器の滅菌 「滅菌済み」とマークされた医療機器の要件 パート 1: 定期的に滅菌される医療機器の要件 統合正誤表 2006 年 9 月 [置き換え: CEN EN 556]*， 2024-04-09 更新するには
  • ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
  • ISO 11607-1:2006 最終滅菌医療機器の包装 パート 1: 材料、滅菌バリアシステム、および包装システムの要件
  • ISO 11712:2009 麻酔と呼吸器、喉の気道
  • ISO 15223-1:2012 医療機器 医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用されるシンボル パート 1: 一般要件
  • ISO 4135:2001 麻酔および呼吸器の用語集
  • ISO 7000:2014 機器の図記号 登録記号
  • ISO/TR 11991:1995 上気道レーザー手術中の換気管理のガイドライン

EN ISO 5364:2016 発売履歴



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