EN ISO 5364:2011
麻酔および呼吸器、中咽頭気道

規格番号

EN ISO 5364:2011

制定年

2011

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

EN ISO 5364:2016

最新版

EN ISO 5364:2016

交換する

EN 12181:1998

範囲

この国際規格は、プラスチック材料および/または金属製の補強インサートを備えたものを含む、プラスチック材料および/またはゴム製の口腔咽頭気道の要件を指定しています。

EN ISO 5364:2011 規範的参照

• EN 1041 医療機器メーカーによって提供される情報には、2013 年修正 A1 が含まれます*， 2013-09-01 更新するには
• EN 556-1:2001 医療機器の滅菌 「滅菌済み」とマークされた医療機器の要件 パート 1: 定期的に滅菌される医療機器の要件 統合正誤表 2006 年 9 月 [置き換え: CEN EN 556]*， 2024-04-09 更新するには
• EN 980 医療機器ラベルの図記号
• ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験*， 2018-08-01 更新するには
• ISO 11607-1 最終滅菌医療機器の包装 パート 1: 材料、滅菌バリアシステムおよび包装システムの要件 修正 1
• ISO 7000 機器の図記号 索引と概要*， 2019-07-12 更新するには

EN ISO 5364:2011 発売履歴

• 2016 EN ISO 5364:2016 麻酔薬および呼吸器 - 口腔咽頭気道 (ISO 5364:2016)
• 2011 EN ISO 5364:2011 麻酔および呼吸器、中咽頭気道

EN ISO 5364:2011 麻酔および呼吸器、中咽頭気道 は EN 12181:1998 中咽頭気道 から変更されます。