GOST ISO 10993-13-2016
医療機器. 医療機器の生物学的評価. パート 13. ポリマー医療機器の分解生成物の定性および定量化

規格番号

GOST ISO 10993-13-2016

制定年

2016

出版団体

RU-GOST R

最新版

GOST ISO 10993-13-2016

交換する

GOST ISO 10993-13:2011

GOST ISO 10993-13-2016 規範的参照

• ISO 10993-12:2012 医療機器の生物学的評価 パート 12: 標準物質とサンプルの調製
• ISO 10993-17:2002 医療機器の生物学的評価 パート 17: 浸出性物質の許容限度の決定
• ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
• ISO 10993-9:2009 医療機器の生物学的評価 パート 9: 潜在的な分解生成物の特性評価と定量化に関する一般原則
• ISO 3696:1987 分析研究所における水使用の仕様と試験方法

GOST ISO 10993-13-2016 発売履歴

• 2016 GOST ISO 10993-13-2016 医療機器. 医療機器の生物学的評価. パート 13. ポリマー医療機器の分解生成物の定性および定量化
• 2011 GOST ISO 10993-13-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 13 高分子医療機器の分解生成物の同定と定量