GOST R ISO 80601-2-55-2015
医用電気機器 パート 2-55. 呼吸ガス検出の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件

規格番号

GOST R ISO 80601-2-55-2015

制定年

2015

出版団体

RU-GOST R

最新版

GOST R ISO 80601-2-55-2015

GOST R ISO 80601-2-55-2015 規範的参照

• IEC 60068-2-27:2008 環境テスト パート 2-27: テスト テスト Ea とガイダンス: 衝撃
• IEC 60068-2-31:2008 環境試験 パート 2-31: 試験 試験 Ec: 乱暴な取り扱いによる衝撃 (主に機器タイプの試験片に使用)
• IEC 60068-2-64:2008 環境テスト パート 2-64: テスト テスト Fh: 振動、ブロードバンド ランダム (CNC) およびガイダンス
• IEC 60601-1-10:2007 医療用電気機器 パート 1-10: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件 付帯規格: 生理学的閉ループ コントローラーの開発要件
• IEC 60601-1-11:2010 医用電気機器パート 1-11: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 付随基準: 在宅医療環境で使用される医用電気機器および医用電気システムの要件
• IEC 60601-1-2:2007 医用電気機器 パート 1-2: 基本的な安全性と基本性能に関する一般要件 付帯規格: 電磁適合性 要件とテスト
• IEC 60601-1-6:2010 医用電気機器 基本的な安全性と基本性能に関する一般要件 並行規格: 入手可能性
• IEC 60601-1-8:2006 医用電気機器 パート 1-8: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 付帯規格: 医用電気機器および医用電気システムの警報システムに関する一般要件、テストおよびガイダンス
• IEC 60601-1-9:2007 医用電気機器 パート 1-9: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 補助規格: 環境に配慮した設計の要件
• IEC 60601-1:2005 医用電気機器 パート 1: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件
• ISO 14937:2009 ヘルスケア製品の滅菌 医療機器の消毒剤および消毒方法の開発、検証、日常管理に関する一般要件。
• ISO 15223-1:2012 医療機器 医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用されるシンボル パート 1: 一般要件
• ISO 17664:2004 医療機器の滅菌 再滅菌可能な医療機器の取り扱いについてメーカーが提供する情報
• ISO 7000:2004 機器の図記号 - 索引とリスト
• ISO 7010:2011 グラフィックシンボル、安全色と安全標識、登録された安全標識
• ISO 80369-1:2010 医療施設における液体およびガス用の小口径コネクター パート 1: 一般要件

GOST R ISO 80601-2-55-2015 発売履歴

• 2015 GOST R ISO 80601-2-55-2015 医用電気機器 パート 2-55. 呼吸ガス検出の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件