ASTM F1541-02(2015)
外骨格固定装置の標準仕様と試験方法

規格番号
ASTM F1541-02(2015)
制定年
2002
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
状態
に置き換えられる
ASTM F1541-17
最新版
ASTM F1541-17
範囲
A1.4&# 重要性と使用 A1.4.1&# この分類の目的は、これらの ESFD 構成を分類できる一貫した用語体系を確立することです。 この分類システムを使用した関連する試験規格がその後開発されることが予想されます。 1.1&# この仕様は、体外骨格固定装置 (ESFD) の設計と機械的機能の特性評価、ESFD の機械的特性の特性評価のための試験方法を提供し、試験方法と性能基準のさらなる開発の必要性を特定します。 最終的な目標は、ESFD の性能に関連した機械的特性と骨への固定の測定のための性能基準と方法を定義する仕様を開発することです。 個々の患者における日常生活の特定の活動に対するこれらの機器の使用の結果を予測するには不十分な知識が利用できるため、機器の性能レベルまたは症例固有の臨床性能を定義することは、本明細書の目的ではありません。 さらに、ESFD の特定の設計を説明または指定することは、この仕様の目的ではありません。 1.2 この仕様は、骨格系の外科的固定のための ESFD について説明します。 基本的な ESFD の幾何学的定義、寸法、分類、用語を提供します。 材料仕様。 パフォーマンスの定義。 テスト方法。 およびデバイスの生体内性能にとって重要であると判断された特性。 1.3&# この仕様には、用語および分類の付録と、次の 5 つの標準試験方法の付録が含まれています: 1.3.1&# 外部固定具の分類&#—付録 A1。 1.3.2&# 外部骨格固定器コネクタの試験方法&#—付録 A2。 1.3.3&# 円形リングまたはリングセグメントブリッジ要素の面内圧縮特性を決定するための試験方法&#—付録 A3。 1.3.4&# 外部骨格固定器関節の試験方法&#—付録 A4。 1.3.5&# 外部骨格固定器ピン固定要素の試験方法&#—付録 A5。 1.3.6&# 外部骨格固定器サブアセンブリの試験方法&#—付録 A6。 1.3.7&# 外部骨格固定器/構築サブアセンブリのテスト方法&#—

ASTM F1541-02(2015) 規範的参照

  • ASTM A938 金属線のねじり試験の標準試験方法
  • ASTM D790 非強化プラスチックおよび強化プラスチックおよび電気絶縁材料の曲げ特性の標準試験方法*， 2024-04-09 更新するには
  • ASTM E4 試験機の荷重校正の標準的な方法
  • ASTM F1058 外科用インプラントのワイヤーおよびリボンに使用する鍛造 40 コバルト - 20 クロム - 16 鉄 - 15 ニッケル - 7 モリブデン合金の標準仕様
  • ASTM F1264 髄内固定具の標準仕様と試験方法*， 2024-04-09 更新するには
  • ASTM F136 薄膜装置用クロムスパッタリング電極の標準仕様
  • ASTM F138 外科用インプラント用鍛造18クロム-14Ni-2.5モリブデンステンレス鋼ロッドおよびワイヤーの標準仕様（UNS S31673）
  • ASTM F1472 外科用インプラント用鍛造チタン-6 アルミニウム-4 バナジウム合金の標準仕様
  • ASTM F1713 外科用インプラント用鍛造チタン-13ニオブ-13ジルコニウム合金の標準仕様
  • ASTM F366 ピンと導体の固定の標準仕様
  • ASTM F543 医療用金属骨ねじの標準規格と試験方法
  • ASTM F544 皮質骨ネジ分類対照表のイラスト（1998年廃止）
  • ASTM F67 外科インプラント用途向けの非合金チタンの標準仕様 (UNS R50250 UNS R50400 UNS R50550 UNS R50700)
  • ASTM F90 プリンターに関する標準用語

ASTM F1541-02(2015) 発売履歴

外骨格固定装置の標準仕様と試験方法


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