ISO 11608 のこの部分では、交換可能または交換不可能な針および容器での使用を目的とした針注射システム (NIS) の要件とテスト方法を指定します。
ISO 11608 のこの部分でカバーされる容器には、メーカーまたはエンドユーザーが充填するかどうかに関係なく、単回用量または複数回用量のシリンジおよびカートリッジ システムが含まれます。
NF S93-020-1*NF EN ISO 11608-1:2015 規範的参照
ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験*， 2018-08-01 更新するには
ISO 11608 医療用針注射システム 要件と試験方法 第 7 部: 視覚障害者のアクセシビリティ*， 2016-08-01 更新するには
ISO 13485 医療機器、品質管理システム、管理目的の要件*， 2016-03-01 更新するには
ISO 14253-1 製品幾何数量に関する技術仕様書（GPS） ワークの計測検査および測定装置 第1部：仕様書との整合性・不整合性の判定ルール*， 2017-10-01 更新するには
ISO 14971 医療機器 医療機器リスク管理の適用 修正 1: 要件の根拠*， 2019-12-10 更新するには