ISO 11070:2014
使い捨て滅菌管内カテーテル、拡張器、ガイドワイヤー
- 規格番号
- ISO 11070:2014
- 制定年
- 2014
- 出版団体
- International Organization for Standardization (ISO)
- 状態
- に置き換えられる
- ISO 11070:2014/Amd 1:2018
- 最新版
- ISO 11070:2014/Amd 1:2018
- 範囲
- この国際規格は、滅菌状態で供給される導入針、導入カテーテル、シース導入器、ガイドワイヤ、および拡張器の要件を指定しており、ISO 10555-1 で指定されている血管内カテーテルと組み合わせて単独で使用することを目的としています。 注 付属装置の材料と設計に関するガイダンスは付録 A に記載されています。
ISO 11070:2014 規範的参照
- ASTM F640-12 医療用途の放射線不透過性を測定するための標準的な試験方法*， 2024-04-09 更新するには
- DIN 13273-7:2003 医療用カテーテル パート 7: カテーテルの X 線減衰の測定 要件とテスト
- ISO 10555-1:2013 血管内カテーテル 滅菌済みの使い捨てカテーテル パート 1: 一般要件
- ISO 10555-3:2013 血管内カテーテル 滅菌使い捨てカテーテル パート 3: 中心静脈カテーテル
- ISO 10555-4:2013 血管内カテーテル 滅菌使い捨てカテーテル パート 4: バルーン拡張カテーテル
- ISO 10555-5:2013 血管内カテーテル 滅菌済みの使い捨てカテーテル パート 5: 針に接続された外部カテーテル
- ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
- ISO 11135:2014 ヘルスケア製品の消毒 エチレンオキシド 医療機器の消毒方法の開発、検証、日常管理の要件
- ISO 11137-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件
- ISO 594-1:1986 6% (Luer) テーパーコネクターを備えた注射器、針、およびその他の医療機器 パート 1: 一般要件
- ISO 594-2:1998 6% (Luer) テーパー コネクタを備えた注射器、針、その他の医療機器パート 2: ロック コネクタ
- ISO 7864:1993 使い捨て滅菌皮下注射器
- ISO 7886-1:1993 単回使用の滅菌皮下注射器 パート 1: 手動注射器
- ISO 8601:2004 データ要素と交換フォーマット 情報交換 日付と時刻の表現
- ISO 9626:1991 医療機器製造用ステンレス針管
ISO 11070:2014 発売履歴
- 2018 ISO 11070:2014/Amd 1:2018 単回使用の滅菌済み管内カテーテル、拡張器およびガイドワイヤー。
- 2014 ISO 11070:2014 使い捨て滅菌管内カテーテル、拡張器、ガイドワイヤー
- 1998 ISO 11070:1998 使い捨て滅菌血管内カテーテル導入器
