ASTM E2613-14
成人の指の腹を使用した衛生的な手洗いおよび手指消毒の殺菌効果を判定するための標準試験方法
- 規格番号
- ASTM E2613-14
- 制定年
- 2014
- 出版団体
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- 状態
- に置き換えられる
- ASTM E2613-23
- 最新版
- ASTM E2613-23
- 範囲
- 5.1&# この生体内手順は、実験的に汚染された手から真菌汚染を除去する衛生的な手洗い剤または手こすり剤の能力をテストするように設計されています。 2 つの親指パッドと 8 つの指パッドすべてを任意のテストで使用できるため、入力コントロール (2 つ)、接種材料が乾燥した後に残るテスト真菌の生細胞のコントロール (2 つ)、真菌細胞の除去を組み込むことができます。 対照または参照溶液での処理後 (2 回)、および試験対象の製剤の真菌除去効率を評価するために最大 4 回の反復を行います。 1 回の試験を完了するために必要な試験真菌懸濁液は 100 L を超えません。 5.2&# この試験方法は真菌を扱うように設計されていますが、ウイルス（試験方法 E1838）および栄養細菌（試験方法 E2276）に対する試験にも同様の ASTM 規格が存在します。 5.3 洗浄後に手に残った感染性微生物は、洗った手を紙、布、または温風で乾燥させることでさらに減らすことができます(5)。 したがって、乾燥プロセス自体による真菌の除去を避けるために、対照溶液または試験溶液にさらした後の指腹の乾燥ステップは含まれていません。 5.4&# この試験方法は、外科用ハンドスクラブや術前の皮膚準備を試験するように設計されていません。 5.5 接種材料の乾燥後の各指腹上の生菌による汚染レベルは、少なくとも 104 CFU である必要があり、その結果、菌の生菌力価の最大 4-log10 の減少を検出できるようになります。 この試験の条件下で試験製剤により試験微生物を検査する。 これ自体は製品の性能基準を表すものではなく、管轄区域や評価対象の製剤の性質によって異なる場合があります。 1.1 この試験方法は、衛生的な手洗い剤および手指消毒剤が手の真菌汚染レベルを低減する能力を評価するように設計されています (3) 。 この試験方法は、外科用ハンドスクラブ (試験方法 E1115) または術前皮膚準備 (試験方法 E1173) での使用を意図したものではありません。 1.2&# この手順の実施には、人体実験に関する規制の知識が必要です。 3 1.3&# この検査方法は、感染症を取り扱う作業用に設計され設備が整った施設で、微生物学の訓練を受けた人によって実施される必要があります。 バイオセーフティレベル 2 (4) の薬剤。 1.4&# SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。 1.5&# この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。
ASTM E2613-14 規範的参照
- ASTM D1129 水に関する標準用語
- ASTM E1054 抗菌不活化剤の評価の標準的な実施方法
- ASTM E1115 外科用ハンドスクラブ製剤を評価するための標準試験方法
- ASTM E1173 術前、術前、または注射前の皮膚製剤を評価するための標準的な試験方法
- ASTM E1838 成人ボランティアの指腹を使用した液体衛生手指消毒剤のウイルス除去効果を判定するための標準試験方法
- ASTM E2197 化学物質の殺菌、殺ウイルス、殺真菌、マイコバクテリアおよび殺胞子活性を測定するための標準的なディスクキャリア試験方法
- ASTM E2276 大人の爪を用いた衛生的な手洗いおよび外科用薬剤の細菌除去効果を判定するための標準的な試験方法
- ASTM E2756 抗菌薬・抗ウイルス薬に関する標準用語
ASTM E2613-14 発売履歴
- 2023 ASTM E2613-23 成人の指の腹を使用した衛生的なハンドソープと手指消毒剤の真菌除去効果を判断するための標準的な方法
- 2014 ASTM E2613-14 成人の指の腹を使用した衛生的な手洗いおよび手指消毒の殺菌効果を判定するための標準試験方法
- 2008 ASTM E2613-08 成人を使用した液体衛生手指消毒剤のウイルス除去効果を試験するための標準試験方法
