ASTM E2197-17e1
化学物質の殺菌、殺ウイルス、殺真菌、マイコバクテリアおよび殺胞子活性を測定するための標準的なディスクキャリア試験方法

規格番号

ASTM E2197-17e1

制定年

2017

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM E2197-17e1

範囲

1.1 この試験方法は、硬くて非多孔質の環境表面および医療機器を表すつや消しステンレス鋼のディスクキャリア上の栄養細菌、ウイルス、真菌、マイコバクテリア、および細菌胞子 (1-7) を不活化する試験物質の能力を評価するように設計されています。 また、性能基準が満たされているかどうかを判断するために、少なくとも 3 つの対照キャリアの平均と比較できる生存者が存在するように設計されています。 結果を適切に統計的に評価するには、試験接種材料中の生存微生物の数が、性能基準と結果の実験的ばらつきの両方を考慮に入れるのに十分な数である必要があります。 1.2 テストプロトコルには、拭き取ったりこすったりする行為は含まれていません。 したがって、ワイプのテスト用には設計されていません。 1.3 この試験方法は、適切な生物学的安全性レベルで感染性病原体を取り扱うように設計および設備された施設で、微生物学の訓練を受けた者によって実施されるべきである(8)。 1.4 適正検査実施基準（GLP）が必要かどうかを判断し、必要に応じてそれに従うのは研究者の責任です（EPA の提出については 40 CFR、パート 160、FDA の提出については 21 CFR、パート 58）。 1.5 この試験方法では、距離の場合はインチが使用され、その後にメートル単位が続く場合を除き、すべての用途に SI 単位が使用されます。 1.6 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.7 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。

ASTM E2197-17e1 規範的参照

• ASTM A967/A967M ステンレス鋼部品の化学的不動態化処理の標準仕様*， 2024-04-10 更新するには
• ASTM D1129 水に関する標準用語
• ASTM D1193 試薬水 (連邦試験法 No. 7916)
• ASTM E2756 抗菌薬・抗ウイルス薬に関する標準用語*， 2019-11-01 更新するには

ASTM E2197-17e1 発売履歴

• 2017 ASTM E2197-17e1 化学物質の殺菌、殺ウイルス、殺真菌、マイコバクテリアおよび殺胞子活性を測定するための標準的なディスクキャリア試験方法
• 2017 ASTM E2197-17 液体化学殺生物剤の殺菌、殺ウイルス、殺真菌、抗マイコバクテリア、および殺胞子活性を測定するための標準的な定量的ディスクキャリア試験方法
• 2011 ASTM E2197-11 定量的細菌担体に対する液体化学殺菌剤の殺菌、殺ウイルス、殺真菌、殺マイコバクテリアおよび殺胞子活性を測定するための標準試験法
• 2002 ASTM E2197-02 液体化学殺生物剤の殺菌、殺ウイルス、殺菌、抗マイコバクテリア、および殺胞子活性を測定するための標準的な定量的ディスクキャリア試験方法