ASTM F2977-13
外科用インプラント用ポリマー生体材料の小型パンチ試験の標準試験方法

規格番号
ASTM F2977-13
制定年
2013
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
状態
に置き換えられる
ASTM F2977-13e1
最新版
ASTM F2977-20
範囲
4.1 小型試験片試験技術は、製造、滅菌、保存老化、放射線架橋、熱処理、充填剤の組み込み、および移植後のポリマーストック材料および外科用インプラントの機械的挙動を特徴付けるために使用されます (1-3)。 さらに、実験材料は、加速老化、疲労試験、股関節、膝、脊椎の摩耗シミュレーション後に評価できます。 したがって、小型パンチ試験により、摩耗性能と機械的挙動との関係を調べることが可能になります。 この試験方法は、基準対照物質と比較して機械的挙動をランク付けするためにも使用できます。 4.2&# 小型パンチ試験の結果は、試験片の準備、試験の速度と環境によって異なる場合があります。 したがって、正確な比較結果が必要な場合は、これらの要素を注意深く制御する必要があります。 1.1 この試験方法は、小型ディスク試験片 (厚さ 0.5 mm、直径 6.4 mm) の小さなパンチ試験によるポリマー生体材料の機械的挙動の決定を対象としています。 この試験方法は、ラム押出または圧縮成形後の外科用材料の特性を評価するために確立されています (1-3)2。 製造されたままのインプラントと滅菌方法の効果を評価するため (4、5)。 同様に、人体から回収(外植)されたインプラントの試験にも使用されます(6、7)。 1.2&# 小型パンチ試験の結果、つまりピーク荷重、極限変位、極限荷重、破壊までの仕事量は、多軸荷重条件下での降伏、極限強度、延性、靭性の指標を提供します。 一軸荷重条件と多軸荷重条件下で荷重がかかったときの機械的挙動は異なる可能性があるため (8)、小型パンチ試験は一軸引張試験を補完する機械的試験技術となります。 ただし、小型パンチ試験の結果は一軸引張試験の結果と相関しない可能性があることに注意してください。 1.3 スモールパンチテストは、インプラント回収分析における研究ツールとしての使用に加えて、材料の無駄を最小限に抑えて新しい材料を評価するための研究室スクリーニングテストとしても使用できます(1)。 1.4 スモールパンチテストは、ポリメチルメタクリレート(PMMA)骨セメント、ポリアセタール、高密度ポリエチレン(HDPE)、超高分子量ポリエチレン(UHMWPE)、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)などの他のポリマーにも適用されています。 )

ASTM F2977-13 規範的参照

  • ASTM D695 硬質プラスチックの圧縮特性の標準試験方法
  • ASTM D883 プラスチックに関する標準用語
  • ASTM E4 試験機の荷重校正の標準的な方法
  • ASTM E83 伸び計の検査と分類の標準的な方法
  • ASTM F1714 シミュレータ装置を使用した人工股関節の重量摩耗評価の標準ガイド
  • ASTM F1715 シミュレータ装置における人工膝関節設計の摩耗評価のための標準ガイド (2006 年廃止)
  • ASTM F2003 空気中でのガンマ線照射後の超高分子量ポリエチレンの老化促進の標準的な方法
  • ASTM F2102 外科用インプラントに使用されるポリエチレンの製造形態の酸化度に関する標準ガイド

ASTM F2977-13 発売履歴

  • 2020 ASTM F2977-20 外科用インプラント用ポリマー生体材料の微衝撃試験の標準試験方法
  • 2013 ASTM F2977-13e1 外科用インプラント用ポリマー生体材料の微衝撃試験の標準試験方法
  • 2013 ASTM F2977-13 外科用インプラント用ポリマー生体材料の小型パンチ試験の標準試験方法
外科用インプラント用ポリマー生体材料の小型パンチ試験の標準試験方法



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